—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（）例
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Ⅳ期临床试验病例数为（）
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关于口服制剂人体生物等效性试验的一般要求，叙述错误的是（）
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若某病传统治疗用药疗效较差，平均好转率为50%，今研制新药希望提高疗效，预计平均好转率为70%，需观察例数为η1，预计平均好转率为80%，需观察例数为η2则（）
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属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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若某病传统治疗用药疗效较差，平均好转率为50%，今研制新药希望提高疗效，预计平均好转率为70%，需观察例数为n1，预计平均好转率为80%，需观察例数为n2则（）
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计，正确的是（）
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若某病传统治疗用药疗效较差，平均好转率为50%，今研制新药希望提高疗效，预计平均好转率为70%，需观察例数为n1，预计平均好转率为80%，需观察例数为n则（）
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若某病传统治疗用药（A药）效果较差，平均治疗好转率仅为50％，今研制了新药（B药）希望其提高疗效。若欲使其平均好转率为70％，需观察例数为n1，使其平均好转率为80％．需观察例数为n2，则（）
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Ⅱ期临床试验病例数为（）
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若某病传统治疗用药疗效较差，平均好转率为50%，今研制新药希望提高疗效，预计平均好转率为70%，需观察例数为n，预计平均好转率为80%，需观察例数为n则（）
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属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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若某病传统治疗用药疗效较差，平均好转率为50%，今研制新药希望提高疗效，预计平均好转率为70%，需观察例数为n.，预计平均好转率为80%，需观察例数为n1则（）
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下列有关生物利用度试验与生物等效性试验中生物样品的采集错误的是（）
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药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
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每种肿瘤Ⅱ期临床试验的病例数一般为()
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是（）
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仿制药生物等效性研究优先考虑的方法是（)
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半衰期达90天的药物生物等效性研究临床试验设计一般采用（)
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根据下列选项，回答下列各题： A．GLP B．GCP C．GMP D．GSP E．GAP 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是
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中国对仿制药生物等效性的要求中对Cmax的范围为（)
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仿制药要求与原研药进行质量对比研究和生物等效性研究,只有生物利用度在__区间认为两者生物等效性（）
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前牙3/4冠切斜面与牙轴的角度若某病传统治疗用药（A药）效果较差，平均治疗好转率仅为50％，今研制了新药（B药）希望其提高疗效。若欲使其平均好转率为70％，需观察例数为n1，使其平均好转率为80％，需观察例数为n2，则（）
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