半衰期达90天的药物生物等效性研究临床试验设计一般采用（)
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关于口服制剂人体生物等效性试验的一般要求，叙述错误的是（）
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属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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单室模型药物，生物半衰期为6h，静脉输注达稳态血药浓度的95%需多长时间（）
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化学毒物的亚慢性毒性试验是毒理学中研究化学物毒效应的基本试验，现拟对某化学物进行其亚慢性毒性评价，在实验设计、操作及评价中应该注意的问题如下。如果这是一个90天的喂养试验，最大无作用剂量大约相当于人可能摄入量的220倍，其评价是（）。
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是（）
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计，正确的是（）
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）
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属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的（）
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药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是（）
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生物等效性研究可以证明药物在体内的代谢不被其他药物干扰。（ ）
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多晶型药物的生物活性相同，对多晶型的研究及相应的生物洁性研究不作为药物处方设计前研究的内容
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生物等效性试验，简称BE，是指在相似的试验条件下单次或多次服用相同剂量的试验药物后，受试制剂中，药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，在可接受范围内。
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根据下列选项，回答下列各题： A．GLP B．GCP C．GMP D．GSP E．GAP 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是
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◑A、实验性临床治疗◑B、涉及人的生物医学研究◑C、医疗器械临床试验◑D、药物临床试验
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—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（）例
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对生物等效性试验和临床有效性试验等临床研究数据的真实性、规范性和完整性的核查，由核查中心负责总体组织协调。其中
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的？A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
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下列关于药物制剂的生物等效性研究时,正确的是()。
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开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送（)、（)、（)等有关数据、资料和样品。经国务院药监部门批准并应当自受理临床试验申请之日起（)个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
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仿制药要求与原研药进行质量对比研究和生物等效性研究,只有生物利用度在__区间认为两者生物等效性（）
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单室模型药物，生物半衰期为6小时，静脉输注达稳态血药浓度的95%需要的时间是（）
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开展生物等效性试验实行（)管理。开展临床试验实行（)管理。
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