仿制药是山寨药，是不合法的，所以不应该鼓励仿制药。

相似题目

• 国务院办公厅昨天发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从促进研发，提升仿制药质量疗效，（）等三方面提出15条改革措施，推动我国从制药大国向制药强国跨越。

  A . 完善支持政策 B . 完善监督政策 C . 完善保障政策 D . 完善举报政策

  查看最佳答案

• 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）

  A . 再注册申请 B . 仿制药申请 C . 进口药品申请 D . 补充申请

  查看最佳答案

• 英国的长期用药处方服务中明确规定不可用仿制药替代的药品类别，包括（）

  A . 抗癫痫药 B . 缓控释药物 C . 有物理装置的药品 D . 以上都是

  查看最佳答案

• 欧盟把药品分成8类，除专利药、仿制药、非处方药抗抑郁剂外，还有（）

  A . 天然植物药 B . 疫苗制品 C . 血液制品 D . 生物制品 E . 化学药品

  查看最佳答案

• 国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，提出要促进仿制药研发，重点解决（）紧缺问题。

  A . 主要疾病仿制药 B . 长效精品药 C . 高质量创新药 D . 高质量仿制药

  查看最佳答案

• 仿制药是指（）

  A . 未曾在中国境内上市销售的药品 B . 已有国家药品标准的药品 C . 境外生产的药品 D . 医疗机构制剂 E . 新的药品

  查看最佳答案

• 2018年1月23日下午，中央全面深化改革领导小组第二次会议顺利召开。会议审议通过了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》，会议指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，要从（）出发，把临床必需、疗效确切、供应短缺、防治重大传染病和罕见病、处置突发公共卫生事件、儿童用药等作为重点，促进仿制药研发创新，提升质量疗效，提高药品供应保障能力，更好保障广大人民群众用药需求。

  A . 行业需求 B . 国家需求 C . 群众需求 D . 患者需求

  查看最佳答案

• 新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？

  查看最佳答案

• 仿制药主要是针对已过专利保护期的药品和专利本身存在漏洞的药品，其价格较低。

  A . 正确 B . 错误

  查看最佳答案

• 中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）

  A . 新药 B . 仿制药 C . 进口药品 D . 再注册 E . 医疗机构制剂

  查看最佳答案

• 仿制药是指

  查看最佳答案

• 仿制药申请是指

  查看最佳答案

• 仿制药生物等效性研究优先考虑的方法是（)

  A．血药浓度法 B．尿药浓度法 C．药理效应法 D．代谢物鉴定法

  查看最佳答案

• 对通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药，每个品种给予一次性奖补100万元。（）

  是 否

  查看最佳答案

• —般仿制药的研制需要进行生物等效性试验，病例数一般为（）例

  A．18~24 B．20~30 C．不少于100 D．不少于300

  查看最佳答案

• 仿制药的定义是（)

  A．与参比药物具有相同的药物活性成份、剂型、规格、给药途径、说明书、质量、适应证等特性，并且与参比药物生物等效 B．已经过全面的药学、药理学和毒理学研究以及临床研究数据证实其安全有效性并首次被批准上市的药品 C．为了改善体内药代动力学特性或实现临床优效性，在原研药物的基础上进行改良的制剂 D．以上都不是

  查看最佳答案

• 中国对仿制药生物等效性的要求中对Cmax的范围为（)

  A．A.90%-111% B．B.80%-125% C．C.70%-143% D．D.80%-120%

  查看最佳答案

• 5、仿制药不要求与原研药品相同的是

  A．活性成分 B．处方工艺 C．剂型 D．给药途径

  查看最佳答案

• 与万珂®/硼替佐米相比，在冻干粉制剂方面，仿制药有哪些特点（)

  A．仿制药昕泰冻干物主要是不规则块状的，说明冻干工艺并不成熟，提示结晶水未被完全抽取 B．仿制药昕泰药瓶的丁基橡胶塞可见附着药粉，提示喷瓶工艺不达标，其后果是引起质量损耗而导致疗效下降 C．昕泰是均匀的冻干粉，质量稳定

  查看最佳答案

• 一般情况下，化学仿制药和生物类似药的的研发周期分别为__和（）

  A．化学仿制药：1—2年 B．化学仿制药：2—3年 C．生物类似药：5—6年 D．生物类似药：7—8年

  查看最佳答案

• 仿制药要求与原研药进行质量对比研究和生物等效性研究,只有生物利用度在__区间认为两者生物等效性（）

  A．80.00%-125.00% B．85.00%-120.00% C．80.00%-120.00% D．80.00%-100.00%

  查看最佳答案

• 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是（）

  A．国家药品监督管理局药品评价中心 B．国家药品监督管理局药品审评中心 C．国家药典委员会 D．中国食品药品检定研究院

  查看最佳答案

• A－《药品管理法》;B－中药;C－西药;D.生理功能;E－使用目的;F－甲类目录;G.处方药;H－民族药;I－仿制药

  A-《药品管理法》;B-中药;C-西药;D.生理功能;E-使用目的;F-甲类目录;G.处方药;H-民族药;I-仿制药;J-传统药;K-用法用量;L-使用方法;M-乙类目录;N-现代药;O-国家基本药物;P-新药。 1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的()并规定有适应症或者功能主治、()的物质。 2.()与()的不同是药品和食品的本质区别。 3.现代药又称为()。 4.在我国的传统药主要是指()和()(藏药和蒙药等)。 5.我国()规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。 6.()一般是指19世纪以来发展起来的化学药品(化字原料药及其制剂)，抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。 7.()一般是指历史上流传下来的药物，其特点是用传统医学观点理论表述其特性并能用传统医学理论和方法指导其研究与开发制造与使用的药品。 8.()指凭执业医师和执业助理医师处方方可购实，调配和使用的药品。 9.已上市药品改变剂型改变给药途径，增加适应症等，按照()管理。 10.()是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。 11.()是国家为了使本国公众获得基本的医疗保障，即要满定公众的用药需求，又能从原体上控制医药费用，减少药品浪费和不合理用药，由国家主管部门从目前应用的各类药物中经过科学的评价而遴选出具有代表性的、可供临床选择的药物。 12.纳入()的野品是临床治疗必需，使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品。纳入()的药品是可供临床治疗使用，疗效好，同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品。

  查看最佳答案

• 根据国家仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南规定，需进行一致性评价品种是（）

  A．国产仿制药 B．进口仿制药 C．两者都是 D．两者都不是

  查看最佳答案