伦理委员会批准的内容不包括()。
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伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括()
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()
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临床医学研究应经伦理专家委员会或上级主管部门批准,其审查程序中的道德含义是()
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伦理审查委员会对研究项目审查的内容包括()
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伦理委员会的职责不包括()
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()
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下列不属于伦理审查委员会审查内容的是()
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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。()
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试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
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伦理委员会作用不包括()
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临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()
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不属于伦理审查委员会审查内容的是()
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()应设立实验动物管理委员会或实验动物伦理委员会。使用实验动物的方案应经实验动物管理委员会(或实验动物道德委员会、实验动物伦理委员会等)批准后方可组织实施。
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《人体器官移植条例》所规定的伦理委员会审查内容包括
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关于伦理审查委员会的职责及审查内容,不正确的是:
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试验中如知情同意书变更需再次经过伦理委员会审查批准。()
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。()
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伦理审查意见的文件应包括伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、说明要求修改的内容,或者否定的理由。审查同意的文件、伦理委员会的联系人和联系方式。()
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多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准,伦理委员会批准后执行。()
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以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()
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伦理委员会的相关资料未经伦理委员会主任批准可以任何人借阅和查看()
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1968年,美国哈佛医学院医学和伦理特设委员会首次正式提出了“脑死亡”的概念,并提出“哈佛标准”的内容包括()
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伦理委员会意见不包括()。
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