伦理委员会的相关资料未经伦理委员会主任批准可以任何人借阅和查看（）
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研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（）
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医生，李某，未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查同意摘取了王某的一个肾脏，谋取私利，其应受到的处罚是（）
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临床医学研究应经伦理专家委员会或上级主管部门批准，其审查程序中的道德含义是（）
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申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）
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如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。（）
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伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。（）
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伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。（）
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试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）
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临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）
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（）应设立实验动物管理委员会或实验动物伦理委员会。使用实验动物的方案应经实验动物管理委员会（或实验动物道德委员会、实验动物伦理委员会等）批准后方可组织实施。
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试验中如知情同意书变更需再次经过伦理委员会审查批准。（)
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等。所有记录应当至少保存至临床试验结束后年。（）
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伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面（)。
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伦理委员会批准的内容不包括（)。
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伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，所有记录应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。（)
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伦理委员会应当从保障申办者权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。（)
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伦理委员会应当从保障临床试验机构权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。（)
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伦理委员会应当从保障受试者权益的角度严格审议试验方案以及相关文件。（)
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多中心临床实验方案及附件由重要研究者起草后经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)
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为明确在生命科学和生物工程领域的相关科研伦理准则, 世界卫生组织在2002年发布了《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南》。（）
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
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关于伦理审查的一些提法中，正确的是伦理委员会成员参与的研究项目，如果进行伦理审查，那么参与项目的伦理委员会成员可以参会，但不能发言。()
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除风险管理委员会主任委员和（）外，其他人员未经批准不得借阅或复制会议档案
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