现行规定药品生产洁净区重要规定。
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现行规范规定了Nl至N9级的9个洁净度等级。
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
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我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有()
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根据GMP的规定,空气洁净区主要工作室的照明度宜为()
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预制预应力混凝土简支T梁有关现行技术条件的规定,预制梁混凝土细骨料应选用硬质洁净的天然中粗砂,对其细度模数要求()
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无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
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无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
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按GMP规定,以下哪类人员可以进入洁净区从事直接接触药品的生产()
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2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。
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细骨料应采用硬质洁净的中粗砂,细度模数宜为(),含泥量不应大于(),其技术要求应符合铁道部现行《铁路混凝土及砌体工程施工规范》(TB10210)及有关规定。
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基本医疗保险基金支付范围中,很重要的一项内容是基本医疗保险药品目录。根据现行法律规定,陈述错误的是()。
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《洁净区工作服管理制度》规定,洁净区工作服()清洗一次。
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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
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《生产记录管理制度》规定,生产厂洁净区记录必须用()填写。
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。
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无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
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GMP中规定洁净区(室)主要工作室的照明宜为 ( )
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药品洁净实验室的洁净级别按()的不同,参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。
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《药品生产质量管理规范附录》规定,不得设地漏,操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为
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依据《洁净厂房设计规范》(GB 50073)规定,洁净室(区)危险化学品储存及分配间应符合下列要求()
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依据《洁净厂房设计规范》(GB 50073)规定,洁净室(区)排风介质有剧毒、易燃及易爆气体时,必须设置()
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GMP规范规定无菌药品生产所需的B级洁净区是指()
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进入20区D级洁净区总人数一层不超过()、二层不超过(),任何情况下都应保证洁净区内人员数量不超过规定限度
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进出洁净区必须严格遵守洁净区有关人员流向的规定,做到人流、物流分开()
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