进入临床试验的新药应具备的条件是（）。
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新药临床试验设计应符合的原则是：（）
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进入临床试验的新药应具备的条件（）。
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进入临床试验的新药应具备的条件是（）。
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属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是()
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负责临床试验的研究者应具备的条件是（）。
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根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括（）
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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）
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新药Ⅰ期临床试验的目的是（）
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对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。
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新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
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进入临床试验的新药应具备的条件是（）
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对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是（）。
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属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
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批准新药进行临床试验的部门是（）
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
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一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
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