从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告；拒不改正的，处（）罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
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开办第二类、第三类医疗器械经营企业应如何审批？
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申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行（）。
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开办第三类医疗器械生产企业除具备开办第二类医疗器械企业规定的条件以外，还须具备什么条件？
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开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交的资料有（）。
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第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。
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按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
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医疗器械管理方法是第一类（），第二类（），第三类（）。
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凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
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经营第二、三类医疗器械应当经批准（国家已公布不需申请许可证的部分第二类医疗器械产品除外），取得《医疗器械经营企业许可证》
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经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。
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申请第二类、第三类医疗器械注册，满足那些条件的可以免予注册检测（）。
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第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是（）
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从事第二类、第三类医疗器械批发、零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
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其他器械第一类为（），第二类为（），第三类为（）。
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国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。
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已注册的第二类、第三类医疗器械产品，（)发生实质性变，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
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一次性无菌注射器和一次性输液器属于（)。A.第一类医疗器械产品B.第二类医疗器械产品C.第三类医疗
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未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动，情节严重的，责令停产停业，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，()禁止其从事医疗器械生产经营活动。
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《医疗器械监督管理条例》第五条国家对医疗器械实行分类管理。请简述第一类、第二类和第三类医疗器械各指的是哪类医疗器械？
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第一类医疗器械产品备案，由备案人向()提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向()提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向()提交注册申请资料。
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从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。下列选项中哪些属于应当记录事项？（)
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按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要（），经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
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第一类医疗器械实行产品（)管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（)管理。
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第二类医疗器械注册技术审评+发补后审评+行政审批+获证的官方时限为，第三类医疗器械注册技术审评+发补后审评+行政审批+获证的官方时限为。（）
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