在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()
相似题目
-
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下列做法中不正确的为()
-
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是()
-
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中正确的是()
-
临床确需超说明书用药时,对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险,签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。
-
根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()
-
因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。()
-
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()
-
临床医学意外损伤的赔偿原则()临床医学研究中的保密原则()临床医学研究中的受试者选择原则()临床医学研究中的知情同意原则()
-
在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者吗?
-
诊疗活动中,以下哪些情形必须签署知情同意书:()
-
临床医学研究中的受试者选择原则()。临床医学研究中的知情同意原则()。
-
某医院一位知名医生从改善治疗方案提高治疗效果的目的出发,发起了一项临床科学研究,其拟定的研究方案、知情同意书经伦理委员会讨论通过开始实施。但在实施过程中发现前期拟订的方案中受试者的入排标准过严,限制了受试者招募和人组。为了更切合实际,发起者与相关研究者共同商讨后修改了部分入排标准,并在知情同意中告知后开始了这一研究。针对这一研究,合理的说法是()
-
申请干细胞临床研究项备案时,国家相关组织进行伦理审查的主要审查材料除机构伦理审查批件和受试者知情同意书外,还包括()。
-
受试者为____的,应当取得其监护人的书面知情同意;受试者为____的人的,应当取得本人及其监护人的书面知情同意。当监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期()
-
所有参加筛查的对象都必须签署知情同意书。()
-
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书。()
-
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验。()
-
【单选题】在一项晚期胃癌临床试验知情同意书中,有这样一段表述:“参加本项研究是自愿的,一旦选择参加,您不能从试验中退出。签署这份知情同意书意味着你承诺全程参加这项研究,我们鼓励您这样做,哪怕您可能会经历一些不良事件。如果您拒绝或中途退出,将自行承担相应后果”。这段表述违背了人体试验中何种伦理要求:()
-
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是签署书面的知情同意书。()
-
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录。()
-
研究者实施知情同意,应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则,并符合:研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见。()
-
临床试验知情同意书签署中的要求正确的是()。
-
与临床试验无关,不受临床试验相关人员不公正影响的个人,在受试者或其监护人无阅读能力时,阅读知情同意书和其他书面资料,并见证知情同意的是()