将药物制成注射用无菌粉末的目的是（）

相似题目

• 植入剂是一种将药物与辅料制成的供植入体内的无菌固体制剂，一般采用特制的注射器植入，也可以用手术切开植入，在体内持续释放药物，维持较长的时间。植入剂进行装量差异检查时，应取供试品数量为（）

  A . 15支（瓶） B . 10支（瓶） C . 5支（瓶） D . 3支（瓶） E . 2支（瓶）

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• 注射剂根据不同情况可制成灭菌溶液、乳浊液、混悬液或无菌粉末，并均应达到无菌检查要求。

  A . 正确 B . 错误

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• 对注射用无菌粉末描述，不正确的是（）。

  A . 为无菌的干燥粉末或海绵状物 B . 对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型 C . 生产必须采用无菌操作法 D . 简称粉针剂 E . 无菌粉末必须采用冷冻干燥法制备

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• 检查注射用无菌粉末的重（装）量差异（）

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• 注射用无菌粉末的常规检查项目是（）

  A . 无菌检查 B . 装量差异 C . 溶出度或释放度 D . 不溶性微粒 E . 溶液的澄明度

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• 属于注射用无菌粉末的是（）

  A . 盐酸普鲁卡因注射液 B . 黄体酮注射液 C . 注射用青霉素G钠盐 D . 醋酸可的松注射液 E . 维生素C注射液

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• 植入剂是一种将药物与辅料制成的供植入体内的无菌固体制剂，一般采用特制的注射器植入，也可以用手术切开植入，在体内持续释放药物，维持较长的时间。关于植入剂，叙述错误的是（）

  A . 植入剂因为需要植入体内，所以其辅料必须可降解 B . 植入剂可以随时终止给药 C . 植入剂应当进行无菌检查 D . 植入剂具有靶向作用 E . 植入剂需要严封贮存

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• 将药物制成无菌粉末的目的是（）。 

  A . 防止药物氧化 B . 方便运输储存 C . 方便生产 D . 防止药物降解 E . 防止微生物污染

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• 主要用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是（）

  A . 注射用水 B . 灭菌注射用水 C . 纯化水 D . 饮用水 E . 去离子水

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• 关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是（）

  A . 冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决 B . 为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶，必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点 C . 冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加入适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善 D . 分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的.临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质 E . 为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障

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• 将药物制成注射用无菌粉末可防止（）.

  A、药物挥发 B、药物吸湿 C、药物变色 D、药物受热变质 E、药物水解

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• 适合于制成乳剂型注射剂的是（）适合于制成注射用无菌粉末的是（）适合于制成混悬型注射剂的是（）适合于制成溶液型注射剂的是（）

  A . 水中难溶且稳定的药物 B . 水中易溶且稳定的药物 C . 油中易溶且稳定的药物 D . 水中易溶且不稳定的药物 E . 油中不溶且不稳定的药物

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• 注射剂的工艺中，将药物制成无菌粉末的主要目的是（）

  A . 防止药物氧化 B . 方便运输贮存 C . 方便生产 D . 防止药物水解

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• 注射剂按药物的分散方式可分为（）、混悬型、乳剂型以及无菌注射粉末等类型。

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• 直接分装的注射用无菌粉末的制备有（）.

  A . 微粒结晶法 B . 机械粉碎法 C . 灭菌溶剂结晶法 D . 喷雾干燥法 E . 发酵法

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• 用于注射用无菌粉末的溶剂为( )

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• 适用于制成注射用无菌粉末（）

  A．水中难溶且稳定的药物 B．水中易溶且稳定的药物 C．油中易溶且稳定的药物 D．水中易溶且不稳定的药物 E．油中不溶且不稳定的药物

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• 4、主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是（）

  A．纯化水 B．灭菌蒸馏水 C．注射用水 D．灭菌注射用水

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• 【单选题】注射剂的工艺中，将药物制成无菌粉末的主要目的是（）

  A．防止药物氧化 B．方便运输贮存 C．方便生产 D．防止药物水解

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• 注射用无菌粉末的质量标准包括（)。

  A．无菌无热原 B．水分含量 C．不溶性微粒 D．装量差异

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• β-内酰胺类抗生素制成注射用无菌粉末剂型的主要原因（）

  A．防止药物水解 B．防止药物氧化 C．防止微生物污染 D．便于分剂量

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• 在注射用无菌粉末分装制品的制备中，必须在无菌操作条即下，将无菌的药物粉末原料分装于灭菌容器。（)

  是 否

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• 关于注射用无菌粉末装量差异检査，正确的叙述是（）

  A．需供试品数量为 5 瓶（支） B．需供试品数量为 10 瓶（支） C．第一次检査若有 1 瓶（支）不符合规定， 应取 10 瓶（支）复试 D．第一次检查若有 1 瓶（支）不符合规定， 应取 20 瓶（支）复试 E．规定检査含量均匀度的注射用无菌粉末无须 进行装量差异检査

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