检查注射用无菌粉末的重（装）量差异（）

相似题目

• 植入剂是一种将药物与辅料制成的供植入体内的无菌固体制剂，一般采用特制的注射器植入，也可以用手术切开植入，在体内持续释放药物，维持较长的时间。植入剂进行装量差异检查时，应取供试品数量为（）

  A . 15支（瓶） B . 10支（瓶） C . 5支（瓶） D . 3支（瓶） E . 2支（瓶）

  查看最佳答案

• 对注射用无菌粉末描述，不正确的是（）。

  A . 为无菌的干燥粉末或海绵状物 B . 对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型 C . 生产必须采用无菌操作法 D . 简称粉针剂 E . 无菌粉末必须采用冷冻干燥法制备

  查看最佳答案

• 注射用无菌粉末的常规检查项目是（）

  A . 无菌检查 B . 装量差异 C . 溶出度或释放度 D . 不溶性微粒 E . 溶液的澄明度

  查看最佳答案

• 属于注射用无菌粉末的是（）

  A . 盐酸普鲁卡因注射液 B . 黄体酮注射液 C . 注射用青霉素G钠盐 D . 醋酸可的松注射液 E . 维生素C注射液

  查看最佳答案

• 注射用无菌粉末平均装量0.05g以下至0.05g，装量差异限度为（）

  A . 15% B . 70% C . ±10% D . ±15% E . ±7.5%

  查看最佳答案

• 主要用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是（）

  A . 注射用水 B . 灭菌注射用水 C . 纯化水 D . 饮用水 E . 去离子水

  查看最佳答案

• 关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是（）

  A . 冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决 B . 为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶，必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点 C . 冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加入适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善 D . 分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的.临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质 E . 为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障

  查看最佳答案

• 将药物制成注射用无菌粉末可防止（）.

  A、药物挥发 B、药物吸湿 C、药物变色 D、药物受热变质 E、药物水解

  查看最佳答案

• 将药物制成注射用无菌粉末的目的是（）

  A、防止药物潮解 B、防止药物挥发 C、防止药物水解 D、防止药物遇热分解

  查看最佳答案

• 小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片（个）含量偏离标示量的程度为（）

  A . 重量差异检查 B . 崩解时限 C . 溶出度 D . 含量均匀度 E . 融变时限

  查看最佳答案

• 直接分装的注射用无菌粉末的制备有（）.

  A . 微粒结晶法 B . 机械粉碎法 C . 灭菌溶剂结晶法 D . 喷雾干燥法 E . 发酵法

  查看最佳答案

• 注射液的常规检查，包括注射用无菌粉末的装量差异、片重差异等。

  查看最佳答案

• 注射液需检查装量差异，注射用无菌粉末需检查装量。

  查看最佳答案

• 用于注射用无菌粉末的溶剂为( )

  查看最佳答案

• 适用于制成注射用无菌粉末（）

  A．水中难溶且稳定的药物 B．水中易溶且稳定的药物 C．油中易溶且稳定的药物 D．水中易溶且不稳定的药物 E．油中不溶且不稳定的药物

  查看最佳答案

• 注射用无菌粉末装量差异限度为±10%时，其平均装量为（）

  A．≤0.05g B．0.05g-0.15g C．0.15-0.50g D．大于0.50g

  查看最佳答案

• 注射用无菌粉末的质量标准包括（)。

  A．无菌无热原 B．水分含量 C．不溶性微粒 D．装量差异

  查看最佳答案

• 《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．50g以上装量差异限度为（）

  A．±15％ B．±10％ C．±7％ D．±5％ E．±8％

  查看最佳答案

• 《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．15g以上至0．50g装量差异限度为（）

  A．±15％ B．±10％ C．±7％ D．±5％ E．±8％

  查看最佳答案

• 《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定．平均装量0．05g及0．05g以下装量差异限度为（）

  A．±15％ B．±10％ C．±7％ D．±5％ E．±8％

  查看最佳答案

• 在注射用无菌粉末分装制品的制备中，必须在无菌操作条即下，将无菌的药物粉末原料分装于灭菌容器。（)

  是 否

  查看最佳答案

• 关于注射用无菌粉末装量差异检査，正确的叙述是（）

  A．需供试品数量为 5 瓶（支） B．需供试品数量为 10 瓶（支） C．第一次检査若有 1 瓶（支）不符合规定， 应取 10 瓶（支）复试 D．第一次检查若有 1 瓶（支）不符合规定， 应取 20 瓶（支）复试 E．规定检査含量均匀度的注射用无菌粉末无须 进行装量差异检査

  查看最佳答案

• 下列关于注射用无菌粉末装量差异检查说法错误的是（）

  A．先除去标签与铝盖,容器外壁用乙醇擦净干燥后,再进行测定 B．开启时注意避免玻璃屑等异物落入容器中 C．直接称取内容物重量进行装量差异检查 D．凡规定检查含量均匀度的,一般不再进行装量差异检查

  查看最佳答案