关于注射用无菌粉末装量差异检査，正确的叙述是（）

相似题目

• 对注射用无菌粉末描述，不正确的是（）。

  A . 为无菌的干燥粉末或海绵状物 B . 对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型 C . 生产必须采用无菌操作法 D . 简称粉针剂 E . 无菌粉末必须采用冷冻干燥法制备

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• 检查注射用无菌粉末的重（装）量差异（）

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• 注射用无菌粉末的常规检查项目是（）

  A . 无菌检查 B . 装量差异 C . 溶出度或释放度 D . 不溶性微粒 E . 溶液的澄明度

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• 属于注射用无菌粉末的是（）

  A . 盐酸普鲁卡因注射液 B . 黄体酮注射液 C . 注射用青霉素G钠盐 D . 醋酸可的松注射液 E . 维生素C注射液

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• 注射用无菌粉末平均装量0.05g以下至0.05g，装量差异限度为（）

  A . 15% B . 70% C . ±10% D . ±15% E . ±7.5%

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• 主要用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是（）

  A . 注射用水 B . 灭菌注射用水 C . 纯化水 D . 饮用水 E . 去离子水

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• 关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是（）

  A . 冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决 B . 为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶，必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点 C . 冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加入适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善 D . 分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的.临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质 E . 为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障

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• 将药物制成注射用无菌粉末可防止（）.

  A、药物挥发 B、药物吸湿 C、药物变色 D、药物受热变质 E、药物水解

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• 将药物制成注射用无菌粉末的目的是（）

  A、防止药物潮解 B、防止药物挥发 C、防止药物水解 D、防止药物遇热分解

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• 直接分装的注射用无菌粉末的制备有（）.

  A . 微粒结晶法 B . 机械粉碎法 C . 灭菌溶剂结晶法 D . 喷雾干燥法 E . 发酵法

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• 注射液的常规检查，包括注射用无菌粉末的装量差异、片重差异等。

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• 注射液需检查装量差异，注射用无菌粉末需检查装量。

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• 用于注射用无菌粉末的溶剂为( )

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• 关于滴眼剂的叙述，正确的是滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂B．滴眼剂一般应关于滴眼剂的叙述，正确的是滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂 B．滴眼剂一般应在无菌环境下配制 C．滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过100μm D．供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制，分装于单剂量灭菌器内严封 E．每一容器的装量，一般应不超过10ml

  A．滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂 B．滴眼剂一般应在无菌环境下配制 C．滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过100μm D．供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制，分装于单剂量灭菌器内严封 E．每一容器的装量，一般应不超过10ml

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• 注射用无菌粉末装量差异限度为±10%时，其平均装量为（）

  A．≤0.05g B．0.05g-0.15g C．0.15-0.50g D．大于0.50g

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• 4、主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是（）

  A．纯化水 B．灭菌蒸馏水 C．注射用水 D．灭菌注射用水

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• 注射用无菌粉末的质量标准包括（)。

  A．无菌无热原 B．水分含量 C．不溶性微粒 D．装量差异

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• 《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．50g以上装量差异限度为（）

  A．±15％ B．±10％ C．±7％ D．±5％ E．±8％

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• 《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．15g以上至0．50g装量差异限度为（）

  A．±15％ B．±10％ C．±7％ D．±5％ E．±8％

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• 《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定．平均装量0．05g及0．05g以下装量差异限度为（）

  A．±15％ B．±10％ C．±7％ D．±5％ E．±8％

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• 在注射用无菌粉末分装制品的制备中，必须在无菌操作条即下，将无菌的药物粉末原料分装于灭菌容器。（)

  是 否

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• 关于滴眼剂的叙述，正确的是滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂B．滴眼剂一般应关于滴眼剂的叙述，正确的是滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂 B．滴眼剂一般应在无菌环境下配制 C．滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过100μm D．供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制，分装于单剂量灭菌器内严封 E．每一容器的装量，一般应不超过10m1

  A．滴眼剂是指药物制成供滴眼用的澄明溶液、混悬液或乳剂 B．滴眼剂一般应在无菌环境下配制 C．滴眼剂如为混悬液，混悬的颗粒应易于摇匀，其最大颗粒不得超过100μm D．供角膜创伤或外科手术用的滴眼剂应以无菌制剂操作配制，分装于单剂量灭菌器内严封 E．每一容器的装量，一般应不超过10m1

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• 下列关于一次性使用无菌注射器的质量要求叙述不正确的是下列关于一次性使用无菌注射器的质量要求叙述不正确的是（）

  A．无菌、无热原 B．注射器部分易氧化物小于等于0.5ml C．注射针管要有良好的刚性、韧性 D．针尖的锋利度为0.3～0.6规格 E．注射针的酸碱度pH值之差不超过0.1

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