对注射用无菌粉末描述，不正确的是（）。

相似题目

• 检查注射用无菌粉末的重（装）量差异（）

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• 注射用无菌粉末的常规检查项目是（）

  A . 无菌检查 B . 装量差异 C . 溶出度或释放度 D . 不溶性微粒 E . 溶液的澄明度

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• 常用于血清、抗生素等生物制品的干燥及制备注射用无菌粉末的是（）

  A . A.真空干燥 B . B.冷冻干燥 C . C.喷雾干燥 D . D.鼓式干燥 E . E.红外干燥

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• 属于注射用无菌粉末的是（）

  A . 盐酸普鲁卡因注射液 B . 黄体酮注射液 C . 注射用青霉素G钠盐 D . 醋酸可的松注射液 E . 维生素C注射液

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• 主要用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是（）

  A . 注射用水 B . 灭菌注射用水 C . 纯化水 D . 饮用水 E . 去离子水

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• 关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是（）

  A . 冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决 B . 为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶，必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点 C . 冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加入适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善 D . 分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的.临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质 E . 为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障

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• 将药物制成注射用无菌粉末可防止（）.

  A、药物挥发 B、药物吸湿 C、药物变色 D、药物受热变质 E、药物水解

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• 适合于制成乳剂型注射剂的是（）适合于制成注射用无菌粉末的是（）适合于制成混悬型注射剂的是（）适合于制成溶液型注射剂的是（）

  A . 水中难溶且稳定的药物 B . 水中易溶且稳定的药物 C . 油中易溶且稳定的药物 D . 水中易溶且不稳定的药物 E . 油中不溶且不稳定的药物

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• 下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺（）

  A . 分装 B . 灭菌和异物检查 C . 印字包装 D . 原材料准备 E . 原料的制备

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• 注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括（）

  A . 物料热稳定性的测定 B . 临界相对湿度的测定 C . 流变学的测定 D . 粉末晶型的检查 E . 松密度的测定

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• 注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括（）。

  A . A.物料热稳定性的测定 B . B.临界相对湿度的测定 C . C.流变学的测定 D . D.粉末晶型的检查 E . E.松密度的测定

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• 将药物制成注射用无菌粉末的目的是（）

  A、防止药物潮解 B、防止药物挥发 C、防止药物水解 D、防止药物遇热分解

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• 直接分装的注射用无菌粉末的制备有（）.

  A . 微粒结晶法 B . 机械粉碎法 C . 灭菌溶剂结晶法 D . 喷雾干燥法 E . 发酵法

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• 注射液需检查装量差异，注射用无菌粉末需检查装量。

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• 用于注射用无菌粉末的溶剂为( )

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• 适用于制成注射用无菌粉末（）

  A．水中难溶且稳定的药物 B．水中易溶且稳定的药物 C．油中易溶且稳定的药物 D．水中易溶且不稳定的药物 E．油中不溶且不稳定的药物

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• 4、主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是（）

  A．纯化水 B．灭菌蒸馏水 C．注射用水 D．灭菌注射用水

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• 注射用无菌粉末的质量标准包括（)。

  A．无菌无热原 B．水分含量 C．不溶性微粒 D．装量差异

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• 《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．50g以上装量差异限度为（）

  A．±15％ B．±10％ C．±7％ D．±5％ E．±8％

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• 《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定，平均装量0．15g以上至0．50g装量差异限度为（）

  A．±15％ B．±10％ C．±7％ D．±5％ E．±8％

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• 《中国药典》对注射用无菌粉末装量差异限度规定．平均装量0．05g及0．05g以下装量差异限度为（）

  A．±15％ B．±10％ C．±7％ D．±5％ E．±8％

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• 在注射用无菌粉末分装制品的制备中，必须在无菌操作条即下，将无菌的药物粉末原料分装于灭菌容器。（)

  是 否

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• 关于注射用无菌粉末装量差异检査，正确的叙述是（）

  A．需供试品数量为 5 瓶（支） B．需供试品数量为 10 瓶（支） C．第一次检査若有 1 瓶（支）不符合规定， 应取 10 瓶（支）复试 D．第一次检查若有 1 瓶（支）不符合规定， 应取 20 瓶（支）复试 E．规定检査含量均匀度的注射用无菌粉末无须 进行装量差异检査

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