国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会，负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调，履行下列职责：（）
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定点医疗机构和定点零售药店必须执行国家、省、市卫生部门、市药品监督管理部门制定的诊疗技术规范和管理规定，执行国家、省、市物价部门制定的医疗服务项目收费标准和药品价格规定。
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国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会的主要任务是：（）
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医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）
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医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品（）编号。
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国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
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审定后的标准由起草单位按要求修改，经相应的标准化技术委员会秘书处复核后，报送国务院药品监督管理部门。行业标准由（）审批、编号、发布。
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医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（）编号。
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医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。
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国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。
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医疗器械国家标准和（）由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。
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经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在( )的医疗机构之间调剂使用。
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从事非营利的避孕医疗器械的（)应当遵守国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定的管理办法。
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具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布（）
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两法知识竞赛答题答案：经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。（）
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医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的（)，对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况。
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国家根据医疗器械产品类别，分布实施医疗器械（)，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
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医疗器械应当使用（）。通用名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。
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国务院药品监督管理部门会同伦理委员会，负责国家药品标准的制定和修订。（)
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国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生
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医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的（）批准，可以进口。
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5、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、（） 不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外
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医疗器械应当使用（），（）应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械（）。