关于药品注册检验叙述正确的是（）

相似题目

• 关于药品商品名的叙述，不正确的是（）

  A . 又称商标名 B . 不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称 C . 具有专有性，不得仿用 D . 是药品质量的标志和效应的体现 E . 可以单独进行广告宣传

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• 关于药品广告下列叙述正确的是（）。

  A . A、必须取得药品广告批准文号才能发布 B . B、可聘请专家、学者作广告介绍 C . C、须对患者承诺功效的保证

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• 下列关于药品批号的叙述正确的是（）

  A . 批号标示是同一天药品生产日期的一组数字 B . 药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性 C . 由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短 D . 在生产过程中，药品批号主要起标识作用 E . 可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

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• 下列关于药品质量检验的基本要素不正确的是（）。

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• 关于放射性药品，叙述正确的是（）

  A . 放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号 B . 《放射性药品经营企业许可证》的有效期为3年 C . 放射性药品生产企业，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验 D . 经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂 E . 放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求

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• 关于药品的管理与使用，叙述正确的是（）

  A . 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求 B . 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定 C . 对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药 D . 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂，可以对外销售 E . 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

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• 关于药品的摆放叙述不正确的是（）

  A . 根据药品性质所要求的条件，对不同性质的药品应按规定放置保存 B . 根据药品管理法要求，分别对麻醉药品、精神药品、毒性药品等专柜加锁保存 C . 从药品价格出发，对贵重药品单独保存 D . 对一些误用可引起严重反应的一般药品，应放置在一起保存 E . 对易引起混淆的药品应分开摆放并要有明显标记

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• 关于毒性药品，叙述正确的是（）

  A . 采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药品标志 B . 生产毒性药品及其制剂，须在本单位药品检验人员的监督下准确投料 C . 科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，在指定的供应部门购买 D . 医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量 E . 擅自收购毒性药品，可没收非法所得，并处以警告

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• 下列关于麻醉药品、第一类精神药品的叙述正确的是（）

  A . 麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用，不得由医务人员出诊带出 B . 为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药 C . 患者再次使用麻醉药品、第一类精神药品时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量 D . 医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录 E . 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录

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• 以下关于药品零售企业的药品检验，正确的是（）

  A . A.严格按照有关规定逐批检验 B . B.严格按照有关规定定期检验 C . C.严格按照有关规定抽样检验 D . D.必要时应抽样送检验机构检验

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• 关于药师调配药品叙述不正确的是（）

  A . 仔细阅读处方，按照药品顺序逐一调配 B . 对贵重药品及麻醉药品和精神药品等分别登记账卡 C . 调配好一张处方的所有药品后再调配下一张处方，以免发生差错 D . 对需要特殊保存的药品加贴醒目的标签提示患者注意 E . 不需要在每种药品的外包装上分别贴上用法用量等

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• 关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）

  A . 是指合格药品在正常用法用量下出现的 B . 出现的与用药目的无关的反应 C . 出现的意外有害反应 D . 药品说明书中未载明的 E . 以上均正确

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• 下列关于药品广告叙述正确的是（）

  A . 药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，不得在7：00～22：00的电视和电台节目上发布 B . 非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC. C . 非处方药广告可以与其他同类药品的功效和安全性进行比较 D . 药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称 E . 非处方药可以在广告中声明"安全无毒副作用"、"毒副作用小"

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• 关于药品的有效期叙述不正确的是（）

  A . 药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限 B . 有效期药品在正常的储藏条件下，其效价不会下降 C . 有效期药品必须严格遵守其特定的储藏条件 D . 加强有效期药品的管理，是保证用药安全、有效的重要条件 E . 有效期药品要在规定的期限内使用

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• 关于药品正确使用方法的叙述不正确的是（）

  A . 为获得正确疗效，必须正确服用药物 B . 老年患者或儿童在服药之前，应询问医生有关特殊的用药方法 C . 老年糖尿病患者口服降糖药格列本脲可能较氯磺丙脲更适于应用 D . 通常，医生在为老年患者开具处方时，会根据"小剂量开始，温和用药"的原则 E . 与成人相比，儿童应用药物的最佳剂量均较低

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• 关于药品批准文号格式叙述正确的是（）

  A . A.国药准字+2位字母+7位数字 B . B.国药准宇+2位字母+6位数字 C . C.国药准字+1位字母+6位数字 D . D.国药准字+1位字母+8位数字 E . E.国药准字+H+6位数字

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• 两法知识竞赛答题答案：下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是（）。

  A．药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展药品注册硏制现场核查 B．药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，通知药品核查中心在审评后组织实施核查 C．药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的，应当同时告知申请人 D．药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评

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• 申请新药注册的程序中，关于抽取药品的时期，下列说法正确的是（)

  A．申请注册药品属于生物制品的，新药临床试验申请时抽取3批药品送检 B．申请注册药品属于生物制品的，新药生产申请的生产现场检查时抽取3批药品送检 C．申请注册的药品属于其他药品的，在新药临床试验申请时抽取3批药品送检 D．申请注册的药品属于其他药品的，新药生产申请的生产现场检查时抽取1批药品送检 E．申请注册的药品属于其他药品的，进行生产现场检查时抽取连续3批样品送检

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• 下列关于药品标签叙述不正确的是

  A、内服药标签为蓝色边 B、外用药标签为红色边 C、剧毒药标签为黑色边 D、麻醉药标签为黑色边 E、外用药标签为蓝色边

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• 关于药品注册研制现场核查的说法正确的是药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。（)

  对 错

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• 关于药品注册研制现场核查的说法正确的是药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评。（)

  对 错

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• 关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况，叙述错误的是（）

  A．已上市药品增加新的适应证的注册申请，需要进行临床研究 B．申请已有国家标准的药品注册，都不需要进行临床研究 C．已上市药品改变生产工艺的注册申请，需要进行临床研究 D．新药的注册申请，需要进行临床研究 E．进口药品的注册申请，需要进行临床研究

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• 关于食物对药品疗效的影响叙述正确的是关于食物对药品疗效的影响叙述正确的是（）

  A．乙醇、茶叶、咖啡、醋、食盐都可以影响药物的疗效 B．脂肪和蛋白质不会影响药物的疗效 C．服药期间饮酒可以降低药物的疗效以及增加药物不良反应发生的几率 D．茶叶中含有的儿茶酚可以和药物中的多种金属离子结合发生沉淀，而影响药物的吸收 E．长期饮酒或饮用过量，会造成肝脏损害，使其对药物代谢迟缓

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