不同洁净级别差压梯度如何进行有效控制?(FL1-32)
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药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如>2psi?或者是>5psi?
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根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。洁净级别不同的厂房之间保持的压差应大于()
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
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洁净室与非洁净室、不同洁净级别的相邻房间压差应为多少?
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设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有()控制。
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列车转换到较低的列车控制级别时,需要列车对相应的转换进行确认,如果司机未对该新的列车控制级别进行确认,则旧的列车控制级别保持有效状态,列车将在()。
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商业银行应根据信息安全级别,将网络划分为不同的逻辑安全域(以下简称为域)。应该对下列安全因素进行评估,并根据安全级别定义和评估结果实施有效的安全控制,如对每个域和整个网络进行物理或逻辑分区、实现()等。
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空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于()
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不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?
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相同洁净度级别的()之间也应当保持适当的压差梯度。
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直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别相同还是不同?
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相邻不同级别洁净室之间的静压差不应小于()PA。
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对洁净室而言,不同的气流流型适应不同的洁净级别,下列()说法正确。
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通过有效分级,对不同级别的客户分别制订不同的服务策略和市场策略,以更加科学有效地进行服务面目管理和资源调配,称为()。
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空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa,洁净区与室外的静压差大于10Pa。
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药品洁净实验室的洁净级别按()的不同,参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。
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()洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()。
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域()之间应保持适当的压差梯度
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洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10Pa。
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洁净区与非洁净区之间,不同级别洁净区之间的压差应不低于
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洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净之间的压差当不低于()
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在洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()Pa,保待适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染。
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5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室(区)空气洁净度级别表,对洁净室(区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层,以满足不同区域的洁净度要求,这是按照()分层。
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在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的,维持良好的气流方向,保证有效的