介质过滤除菌机理
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在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
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()的颗粒去除机理是机械筛除,过滤介质按其孔径大小对过滤液体中的颗粒进行截留分离。
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过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为()。
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过滤除菌的机理涉及空气中颗粒被捕获的作用机理,可概括为以下几个方面()
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过滤除菌
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空气过滤除菌机理一般认为()的作用很小。
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注射剂过滤除菌可采用()
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用于过滤除菌还有哪些滤材?
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生物药物制备过程中,常用的灭菌及除菌方法有:()、()、介质过滤除菌、()。
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空气介质过滤除菌的原理有()
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介质过滤除菌机理有哪几种?
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过滤除菌法仅适用于()的除菌。
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过滤除菌操作时,滤器和过滤瓶等装置使用前经()消毒灭菌。
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介质过滤时,能够使小于介质孔径的颗粒也被拦截在过滤介质中,其作用机理是()
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2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
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介质过滤除菌
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空气过滤除菌机理一般认为()的作用较大。
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过滤除菌是利用扒x阻留的方法除去介质中微生物的方法( )
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过滤除菌需用于那些过滤( )
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具有除菌过滤效效力的除菌过滤器有()
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深层过滤除菌主要靠介质的拦截作用。
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非最终灭菌产品过滤除菌操作,使用同一规格和型号的除菌过滤器其使用时限应当经过验证,一般不得超过()工作日
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