进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局。()
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
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新药的申报与审批，以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）
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(1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
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国产药品的再注册申请，由（）审批。
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下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）
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某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中，可能不参与有关审批工作的是：（）
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药品特别审批程序启动后，突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由（）负责受理。
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中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给（）
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新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？
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工商注册登记审批程序包括前后相连的五个阶段，即受理、审查、核准、发照、公告。
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保健食品注册是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的（ ）等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。
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《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程()
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新药注册的申报和审批分为（)。A.生产申报和审批
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药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（)A、四十日
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申请新药注册的程序中，关于抽取药品的时期，下列说法正确的是（)
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药品再注册审查审批时限为（)
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
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国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对（）进行审批。
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对于申请注册的药品，国务院药品监督管理部门在审批药品时，说法不正确的是（)。
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属于国家药品监督管理局依法向社会公布的信息包括药品注册审批办理时限。（)
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
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国家鼓励研究新药，对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验，则其申请注册时（）
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下列按新药申请程序申报的药品注册是（）
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药品注册申请受理后，药品审评中心应当在受理后日内进行初步审查，需要药品注册生产现场核查的，通知药品核查中心组织核查，提供核查所需的相关材料，同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门（）
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