从（）起，我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产，实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。
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已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备那些条件才可申请GMP认证？
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药品原料药标签应标注而制剂标签上可不标注的是（）
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我国现行版药品GMP规定的洁净区洁净度级别有（）
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配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是（）
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(1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（） (3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）
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（），企业征信系统实现了在所有中资、外资商业银行和有条件的农村信用社全国联网运行。
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药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的，由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的，依法追究刑事责任？
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药品补充申请注册中“改变国内生产药品制剂的原料药产地”内容指什么？
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WHO提出的GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分，是保证药品质量，并把发生差错事故、混药等各种污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可靠办法。
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(1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是
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对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件
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关于我国药品的生产结构，以下说法正确的是（）。 ①我国是世界制药原料药第一大生产和出口国 ②我国化学药品制剂生产企业在国际市场上有较强竞争力 ③我国中药出口额占世界中药市场的主要份额 ④我国生物企业规模较小，产业集中度低
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某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不包含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）
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我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）
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药品生产企业进口所需原料药和（）（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》。
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（材料）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015 年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用，撤销药品批准文号。 上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是
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中国政府对药品的定义是： 用于预防、 治疗、 诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、 用法和用量的物质， 包括中药材， 中药饮品， 中成药， 化学原料药及其制剂、 抗生素、 生化药品、 放射性药物、 血清、 疫苗、 血液制品和诊断药品等。()
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甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品；精神药品；医疗用毒性药品;化学原料及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生化药品；生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营范围包括中药材；中药饮片；中成药；化学药制剂；抗生素制剂；生化药品；生物制品。下列药品中，乙药品经营企业即使增加经营范围也不能从甲药品经营企业购进的药品是（）
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我国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（）主要参照了（）及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和附录（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。GMP的四大原则是“四防”，即防止（）、防止（）、防止（）、防止差错，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品
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2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。2015年6月1日至25日期间，某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。上述信息中的药品有效期为“2015年6月”，对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，
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直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，与其制剂生产洁GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后，才能组织实施，记录要进行保存。（)
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甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，乙药品经营
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甲药品批发企业于2016年取得《药品经营许可证》，其许可证上核准的经营范围是“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品”。乙药品零售药店于2014年取得《药品经营许可证》，其核准的经营范围是“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、医疗用毒性药品”。2019年甲批发企业经技术改造，完善了药品运输、储存的设施设备，扩大了经营范围，现其核准的经营范围是“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生物制品、生化药品”。103.在甲批发企业扩大经营范围前，乙药品零售企业可以从甲批发企业购进的药品是（）
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《药品管理法》规定：药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断药品和部分保健品等（）
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