根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合()
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下列选项中生产药品所需的原料、辅料必须符合哪项?()
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无菌药品生产所需的洁净区可分为哪4个级别?
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药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?()
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《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合()
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《药品管理法》第十一条、五十五条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()
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生产药品所需的原料、辅料,必须符合国家药品标准。
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无菌药品生产所需的洁净区可分为()四个级别。
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药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品()所需的药品检验工作。
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新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
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生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()
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(1).药品必须符合(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合
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无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。
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药品生产企业进口所需原料药和()(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。
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药品生产企业进口所需原料药和,应当持有《药品生产许可证》()
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药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()A、四十日
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新药申请所需的连续()个生产批号的样品,应当在取得《药品生产质量管理规范》认证证书的车间生产;新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。
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药品监督管理部门应当公示申请药品生产许可证所需的申请期限内容。()
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药品监督管理部门应当公示申请药品生产许可证所需的()内容。
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药品监督管理部门应当公示申请药品生产许可证所需的申请条件内容。()
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GMP规范规定无菌药品生产所需的B级洁净区是指()
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药品监督管理部门应当公示申请药品生产许可证所需的申请程序内容。()
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《药品管理法》规定,生产药品所需的原料,辅料必须符合()
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根据《疫苗管理法》,生产、销售的疫苗属于劣药的,由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品,责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额()的罚款,货值金额不足五十万元的,按五十万元计算;情节严重的,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等
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药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后日内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()