属注册分类1和2的,临床试验最低病例数(试验组)要求Ⅰ期为
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
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Ⅳ期临床试验病例数为（）
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通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数（）
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属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。（）
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可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是（）。
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Ⅱ期临床试验病例数为（）
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）
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某县1月报告甲肝确诊病例70例；2月报告87例，且县级疾控中心对1月报告5例临床诊断病例订正为实验室诊断病例。截至2月29日，该县累计报告和2月份报告甲肝确诊病例数正确的是（）
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属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
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某县1月报告甲肝确诊病例70例；2月报告87例，且县（区）级疾控中心对1月报告5例临床诊断病例订正为实验室诊断病例，截至2月29日，该县累计报告甲肝病例数和2月份报告甲肝病例数正确的是（）
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在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（）
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每种肿瘤Ⅱ期临床试验的病例数一般为()
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临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。（）
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属注册分类1和3的,临床试验最低病例数(试验组)要求,Ⅱ期为
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2012年，某县1月报告甲肝确诊病例70例;2月报告87例，且县(区)级疾控中心对1月报告5例临床诊断病例订正为实验室诊断病例。截至2月29日，该县累计报告和2月份报告甲肝确诊病例数正确的是()
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若试验期间数据分析发现入组例数已统计达到要求，申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验，无需再次提供其他书面说明文件。（)
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。上述临床试验的病例数为（）
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试验病例数：由申办者决定。()
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医疗机构制剂临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施，受试例数不得少于（）
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