5、人体实验通常称为临床试验，共分4期，二期临床内容主要是：
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糖尿病性视网膜病变国际临床分期2期()3期()4期()5期()
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有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价，除对试剂的生产商的资质核查外，还检查了试剂的国内（或国外）批准文号、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容，内外包装，有效期长短等。该实验室用100份血清以参比试验进行检测，5份血清为真阳性，95份血清为真阴性。用该试剂试验，检测出4份为阳性，96份为阴性，则该试剂的灵敏度为（）。
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通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数（）(2).Ⅱ期临床试验的最低病例数（）(3).Ⅲ期临床试验的最低病例数（）(4).Ⅳ期临床试验的最低病例数（）
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从病原体侵入人体起，至开始出现临床症状止的时期，称为前驱期。
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属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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质—纹状体—脊髓变性的第一期临床表现颇似________，第二期的主要表现是________，此期出现的该病最具特征的临床表现是________。
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在临床试验中，某种方法无需事先完全规定好实验人数，边作试验，边设置试验对象，边统计结果，一旦试验结果在统计学上取得显著性意义时，试验即可中止。这种实验法称为（）。
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心脏停搏5～8分钟内称为临床死亡期，处于临床死亡期的患者是有可能被复苏的。
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有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价，除对试剂的生产商的资质核查外，还检查了试剂的国内（或国外）批准文号、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容，内外包装，有效期长短等。该实验室用100份血清以参比试验进行检测，5份血清为真阳性，95份血清为真阴性。用该试剂试验，检测出4份为阳性，96份为阴性，则该试剂的阳性预示值为（）。
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）
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院士浙商（）是中国工程院院士，公司生产的康莱特注射液，在俄罗斯上市，在美国免去二期实验，直接进入三期临床实验，标志着中药为原料的处方药首度进入国际市场。他认养了1600多名孤儿，被称为超级奶爸。
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Ⅲ期临床试验()历史对照试验()双盲对照试验()Ⅱ期临床试验()
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Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）
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已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。（）
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有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是（）
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目的是临床医疗而非科学实验的人体实验是
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在新药Ⅰ期临床试验中，通常选择正常健康者作受试者进行试验，为验证药物的药动学数据及初步安全性
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根据下列选项，回答下列各题： A．GLP B．GCP C．GMP D．GSP E．GAP 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是
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Z-5-3 社区实验和临床试验最主要的区别是（）
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新药临床研究总共分几期？ A.2期 B.3期 C.4期 D.5期
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把人体实验分为临床性与非临床性研究并且有针对性地分别提出道德要求的最早的医德文献是把人体实验分为临床性与非临床性研究并且有针对性地分别提出道德要求的最早的医德文献是（）
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男性49岁，被诊断为二期梅毒，则3、4年后下述哪种临床表现或特点该患者最不可能出现（）
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