对已上市药物的临床评价包括
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以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中，最正确的是（）
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对已取得药物临床试验资格的医疗机构，每（）年进行一次资格认定复核检查（）
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以下有关上市后药品临床评价中开发的新适应证的叙述中，最正确的是（）
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一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。关于进行扩大临床试验，叙述错误的是（）
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被正式批准上市的药品，即意味着对其临床评价的结束。
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一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）
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上市后药品临床再评价阶段的特点是（）
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上市前药物临床评价阶段的临床试验分为（）
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上市前药物临床评价的局限性不包括（）
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以下有关“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中，不正确的是（）
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负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
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上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。
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2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
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上市前药物临床评价包括（）
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国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是（）
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下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于
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《药品管理法》2019版规定，（）应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。
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以下有关"上市后药品临床评价中开发的新适应证"的叙述中，不正确的是（）
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以下有关“上市后药品临床评价中开发的新适应证”的叙述中，不正确的是
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上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
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外国投资者对已完成股权分置改革的上市公司和股权分置改革后新上市公司进行战略投资应遵循的原则包括（）
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一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（）
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已获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，提出新的药物临床试验申请（）
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