应报告药品不良反应的单位是()
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(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以() (3).国家实行药品不良反应的是()(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的()
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哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()
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(1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()
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药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的()
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(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()(3).国家实行药品不良反应的()(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()
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新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于()报至市药品不良反应监测中心,死亡病例须(),也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
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我国《药管法》规定,国家鼓励和保护报告药品不良反应的单位和个人。
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(1).()应按规定报告所发现的药品不良反应(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作(4).()可以销售本单位被委托生产的药品
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
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药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
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省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()。
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是()
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(1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()(2).国家实行药品不良反应的() (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()
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药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。
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进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
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药品生产企业应当( )承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
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新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于()报至市药品不良反应监测中心,死亡病例须及时报告,也可直接向省药品不良反应监测中心报告
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上市5年以内的药品,应报告的不良反应范围是
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(1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是(),(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以(),(3).国家实行药品不良反应的是(),(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。
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上市5年以内的药品,应报告的不良反应范围是()。
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生产经营药品的企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施的机构是()
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