受试者不能认真执行医嘱，按临床试验规定的药物剂量和疗程接受治疗，称为（）
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在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）
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药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有（）。
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药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。
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表示医嘱已执行()表示医嘱已转抄()表示药物过敏试验阳性()表示药物过敏试验阴性()
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病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药物的临床试验机构必须执行（）
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无行为能力的人，因不能表达其意愿，故不能作为临床试验受试者。（）
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
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依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）
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在食品安全性毒理学评价中，如果某受试物的半数致死剂量LD50值小于人的可能摄入量的（），则不能将该受试物用于食品，也不再继续其他的毒理学试验。
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依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验过程中，受试者的权益、安全和健康
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在新药Ⅰ期临床试验中，通常选择正常健康者作受试者进行试验，为验证药物的药动学数据及初步安全性
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生物等效性试验，简称BE，是指在相似的试验条件下单次或多次服用相同剂量的试验药物后，受试制剂中，药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，在可接受范围内。
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依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
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两法知识竞赛答题答案：药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（）。
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药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是（)。A、口头同意
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《药品管理法》规定在药物的非临床安全性试验研究阶段,必须执行的是（）
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临床试验中发生与试验药物无关的损害，申办方无需向受试者提供补偿。（)
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患者，女性，34岁，上呼吸道感染，医嘱青霉素过敏试验阴性后，肌内注射160万U青霉素。准备药物时，操作错误的是A、认真查对青霉素皮内过敏试验结果
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药物临床试验中儿童做为受试者，无需征得其本人的同意。（)
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药物临床试验应当符合（)原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
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A．执行医嘱时必须按查对制度认真核对，对模糊不清和有疑问的医嘱，必须向下达医嘱的医生进行核对，确认后方可执行
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药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是签署书面的知情同意书。（)
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医疗机构制剂临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施，受试例数不得少于（）
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下面对于药物临床试验中受试者报酬的描述错误的是（)。