药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()。
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案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()
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药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其书面同意。
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由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护的是()。
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Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()
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受试者不能认真执行医嘱,按临床试验规定的药物剂量和疗程接受治疗,称为()
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两法知识竞赛答题答案:药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是()。
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