药品注册标准
相似题目
-
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
-
(1).负责药品质量标准复核工作()(2).具体负责药品注册管理的业务部门()(3).我国法定的药品注册管理机构()(4).对药品注册申请进行技术审评工作()
-
什么是药品注册标准?
-
生产已有国家药品标准的注册申请属于()
-
境内生产第()医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。
-
制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和()。
-
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是()
-
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()
-
受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是()承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是()负责制定和修订国家药品标准的机构是()
-
境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。
-
负责对注册药品进行质量标准复核的机构是()。
-
药品注册标准可以低于《中华人民共和国药典》的规定。()
-
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
-
疫苗说明书反映的注册标准()国家药品标准。
-
药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。此题为判断题(对,错)。
-
国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准()
-
药品注册标准是指经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。()
-
药品注册标准是指《中华人民共和国药典》规定的标准。()
-
药品注册标准是指国家药品标准。()
-
药品注册标准是指申请人申报的药品质量标准。()
-
国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()
-
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
-
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,叫做()
-
两法知识竞赛答题答案:申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在()提出通用名称核准申请。
推荐题目
- 根据《保险法》有关规定,除非另有约定,保险合同的宽限期为()。
- 解析
- 烧结过程中水份的迁移包括水份的蒸发和()。
- B型行为模式
- 气层的存在,可导致测井曲线发生哪些变化?()
- 患者,女性,46岁,左下后牙2个月来遇冷、热过敏,食物嵌入牙内引起隐隐不适,近2天出现自发阵发痛,遇冷、热疼痛更加剧。检查发现左下6 https://assets.asklib.com/psource/2015090914470320618.jpg 面深龋,冷诊(+++),穿髓孔小,探痛(+++),叩痛(±),就诊时医生在局麻下开髓拔髓,未扩管,封CP药捻,当晚出现剧烈疼痛,牙松动Ⅲ度,叩痛(++)。 出现这种术后剧痛,除了客观原因外,还要考虑患者的哪一项主要的主观因素()。
- 下列不能缓解和消除肌肉酸痛的方法是()。
- 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)中根据被测声源的声级起伏幅度将噪声分为了稳态噪声和非稳态噪声,下列属于稳态噪声的有()
- 机构申报主体的单位基本情况表停用条件()
- 1903年——1906年首创世界上最早的公关公司的是()。