新药临床评价的局限性包括()
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案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()
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新药的临床试验不包括()
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在我国,负责全国新药试产期的临床试验(Ⅳ期)、市场药物再评价等工作的部门是:()
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某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括()
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新药临床前研究包括()
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专用于新药临床前安全性评价的法规是()。
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申请新药注册的临床试验不包括:()
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新药临床前安全性评价过程中,动物实验大多采用的给药途径()
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上市前药物临床评价的局限性不包括()
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以下有关“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
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2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
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新药临床评价的主要任务是:
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新药临床评价的主要任务是:()
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海洋新药临床前评价的主要内容?
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新药的临床前药理研究,应遵循的基本原则包括()
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新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
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中药新药临床前药学研究包括
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新药临床前安全性评价的目的
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药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域,其主要任务不包括()
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建立和完善医药创新服务体系,积极支持开展新药初步安全性评价及临床研究。力争“()”尽快落户我省。
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
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