国务院药品监督管理部门在审批药品时，对__一并审评（）
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国务院药品监督管理部门负责审批（）
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(1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）(2).负责药品审批检验和质量抽验（）(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）
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药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容，由生产厂家制定，并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批，一旦批准，即成为药品的法定文件，任何单位不得擅自更改。（）
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保健食品注册是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的（ ）等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。
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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），新药是指
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生产申报审批流程为：申请人→报送制备标准物质的原料及资料、报临床研究及其他变更和补充的资料→____审查、现场考核、抽取样品→药检所检验样品（30天）→国家食品药品监督管理局受理(5天)→药审中心审评（120天/100天）→申请人4个月内一次性补充资料→____对补充资料审评（40天/25天）→国家食品药品监督管理局审批→批准生产。
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直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。此题为判断题(对，错)。
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生产第二类、第三类医疗器械，应当通过______。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的______医疗器械的临床试用或者临床验证，国务院药品监督管理部门负责审批______医疗器械的临床试用或者临床验证。
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两法知识竞赛答题答案：在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行优先审评审批程序。（）
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国务院药品监督管理部门在审批药品时应当（)
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国务院药品监督管理部门主管___药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
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对于申请注册的药品，国务院药品监督管理部门在审批药品时，说法不正确的是（)。
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属于国务院价格主管部门定价目录的药品类别是专利药品和国家药品监督管理部门审批的一、二类新药。（）
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中药里各种药材的配伍令药品成分复杂，其审评通过率低、投资大、周期长、风险高也是事实，让很多中药新药研发________，也让许多好中药被埋没。中药审批应当提速，审批流程有待改善。不过，毕竟人命关天，审批质量可万万不能下降。用于临床检验的小白鼠或许让部分经验丰富的中医药专家们感到不快，但在药物上市时总可能会有经验难以________的盲点。填入画横线部分最恰当的一项是：
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国务院药品监督管理部门对（）在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验。
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根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药（)审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器（)审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
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国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起（)工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起（)工作日内完成技术审评，向国务院药品监督管理部门提交审评意见。
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在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有（）
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国务院食品药品监督管理、质量监督、农业行政等有关部门获知食品安全风险信息后，应当立即向__通报（）
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国家食品药品监督管理局直属技术机构设有____，国家中药品种保护审评委员会，____，药品评价中心，药品认证管理中心等。
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药品再注册申请受理后，省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者药品审评中心主要对（)内容进行审查。
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批准上市药品的审评结论和依据应当（），接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。
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挑战答题,挑战答题新题,强国题库,学习强国,化妆品监督管理条例根据《化妆品监督管理条例》,关于化妆品标签,以下说法错误的是__。（出题:浙江省药品监督管理局、浙江省药品化妆品审评中心）（）
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对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。国务院药品监督管理部门在审批药品时，一并核准（）