通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分级别及划分原则是什么?
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在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测,动态取样应避免对洁净区造成不良影响,对设备表面和操作人员的微生物动态监测,应当在()完成后进行。
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物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?
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仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
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为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于()
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?
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膨胀土地区的勘探点数量宜比非膨胀土地区适当增加,并应有一定数量的探井,其中取样勘探孔不应少于全部孔数的(),在地貌单元边界附近及典型地貌地段均应布置勘探孔。
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取样区的空气洁净度级别应()被取样物料所使用的条件,以预防因敞口而由环境、人员等造成的污染。
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100000级与10000级洁净区的物料容器及工具可以通用。
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设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有()控制。
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在仓库的取样间设有洁具间,可否用饮用水为房间的清洁用水,洁净级别为C级?
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不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?
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无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
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保健食品加工企业设置的取样间的空气洁净度级别一般有()
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无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
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进厂物料应当有(),经取样(或检验合格)后,可与现有的库存混合,经放行后混合物料方可使用。
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分()个级别。
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取样区的要求是什么?
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浸膏的什么操作其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致?
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药品生产洁净室(区)的空气洁净度级别分四级,下列不属于洁净度级别的是( )。
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根据洁净度级别和空气净化系统确认的结果及风险评估,确定取样点的位置并进行()。
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药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别,即100级、10000级、100000级。()
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无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人
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车间领用的原辅料、包装材料应按定置管理要求,各自放置在不同的存放区,按品种、规格、批号分批存放,并标以明显标志。存放区应与物料所使用生产区的洁净级别相同()
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