临床研究用药物，应当（）
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药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）
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以下关于药物临床研究的说法，正确的是（）。
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(1).药物非临床研究机构必须遵守(2).药品生产必须遵守(3).临床药物研究机构必须遵守(4).药品经营企业必须通过
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药物的临床验证研究属于（）。
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药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）
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药物临床研究中，试验用药品的管理正确的是（）
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药物的临床研究包括（）。
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药物临床试验研究是指（）
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负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按（）汇总上报。
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《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品（）而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
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申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）
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药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）
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药物非临床研究质量管理规范（）
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在临床药物疗效评价研究中使用的安慰剂应该与试验药物（ ）
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根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》（法释〔2017〕15号），药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故 意使用虚假试验用药品，骗取药品批准证明文 件生产、销售药品，情节严重的，应该定性为（）
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开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性。（)
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
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药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应，或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时，申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。（)
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药物非临床安全性评价研究机构必须遵守《药物非临床研究质量管理规范》（）
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关于一种实验用药物在进行人体研究时已有临床与非临床数据汇编。（)
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药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由（) 制定。
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“（）患者不久将会得到更有效的药物治疗。”近日，国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18（泰它西普）临床研究数据发布会在北京人民大会堂新闻发布厅举行，会上公布了用这种新药治疗（）的关键性临床研究结果
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开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，保证有关数据、资料和样品的（）。
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