《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括()
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在中华人民共和国境内建设、运营、维护和使用网络,以及网络安全的监督管理,适用《中华人民共和国网络安全法》,包括对包括军事网络的安全保护。
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《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括()
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未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于()
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定,未曾在中国境内上市销售的药品称为()
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境内第三类医疗器械由()食品药品监督管理审查,批准后发给医疗器械注册证书。
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境内生产第()医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。
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境内生产第()医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。
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在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。
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在中华人民共和国境内从事公路的规划、建设、养护、经营、使用和管理,公路建设包括()、公路隧道和公路渡口。
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未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于()
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在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人必须遵守《()》。
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境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。
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第75题:《中华人民共和国公路法》适用在中华人民共和国境内从事公路的规划、 建设、 养护、 经营、 使用和管理, 所称公路, 包括()。
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根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(原国家食品药品监督管理总局2016年第51号):境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()
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《药品质量抽查检验管理办法》适用于药品监督管理部门对在中华人民共和国境内依批准生产、经营、使用药品开展的质量抽查检验工作。()
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案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括A、在中国境内申请进行药物临床试验
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未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
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在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动,应当遵守药品生产监督管理办法。()
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公路法的适用范围包括在中华人民共和国大陆境内从事公路的规划、建设、养护、经营、使用和管理。()
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在中华人民共和国境内利用网络开展数据收集、存储、传输、处理、使用等活动(以下简称数据活动),以及数据安全的保护和监督管理,适用《数据安全管理办法》。包括纯粹家庭和个人事务。()此题为判断题(对,错)。
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根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定,药品分类主要包括()。
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根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()
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在中华人民共和国境内从事药品生产、经营、使用和监督管理活动,适用《药品管理法》。()
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两法知识竞赛答题答案:在中华人民共和国境内以药品上市为目的,从事药品()活动,适用《药品注册管理办法》。
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