境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。
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国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第一类医疗器械由（）核发注册证。
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2014年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在北京某大学附属医院检查发现，该医院正在使用的进口血管内窥镜系统有问题，现场不能提供该产品的注册登记表，也未见该血管内窥镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，该内窥镜是由一家合法的香港医疗器械生产公司生产，但是该产品并未在内地注册。血管内窥镜属于第几类医疗器械（）
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与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是（）
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境内第一类医疗器械由（）机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。
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煤矿主要负责人和安全生产管理人员的安全培训大纲及考核标准由省、自治区、直辖市安全生产监督管理部门制定。
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第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。
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医疗器械生产企业在开展医疗器械再评价的过程中，应当对原注册资料中的安全风险分析报告、产品技术报告、注册产品标准、临床试验报告、产品使用说明书和生产质量管理体系等技术数据和内容进行（）
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国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第三类医疗器械由（）核发注册证。
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境内第三类医疗器械由（）食品药品监督管理审查，批准后发给医疗器械注册证书。
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境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。
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境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由（）复核。
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境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。
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境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。
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医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械，（）。
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境内生产第二类医疗器械的注册产品标准由市药品监督管理部门复核。
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第41题：企业生产的产品没有国家和行业标准而又需要在省、 自治区、 直辖市范围内统一的工业产品的安全、 卫生要求时， 可以制定（）。
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香港第二类医疗器械在中国境内上市的医疗器械注册证编号为（）
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医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械，()。
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第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对，错)。
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取得生产许可证的企业未依照《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》规定定期向省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提交报告的，由省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门责令限期改正;逾期未改正的，处（)的罚款。
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国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生
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