下述哪些医疗器械肯定不需要进行临床试验？（)
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对已取得药物临床试验资格的医疗机构，每（）年进行一次资格认定复核检查（）
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某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（）
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进行临床试验的医疗器械发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件应如何报告？
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亚临床甲减患者在下述哪些情况下需要替代治疗（）
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对出生时非梅毒螺旋体抗原血清学试验阳性、滴度不高于母亲分娩前滴度的（）倍且没有临床表现的儿童也需要进行预防性治疗。
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第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。
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临床试验中对照采用临床上公认的、效果肯定的标准疗法，此种对照属于（）。
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我国医师法规定，医师进行试验性临床医疗，应医院批准，但不需征求病人本人或家属同意。
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进行临床试验的医疗器械发生的（）或者（）人体伤害的各种有害事件，应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。
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医疗机构根据临床某些病种医疗科研的需要，对出院患者定期进行长期访问，可以追踪患者远期预后及治疗情况所进行的工作称为（）
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压力容器耐压试验后，当出现下述哪些情况时需要重新进行耐压试验（）.
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进行紧急制动检查试验时不放风肯定是数定量输出板坏。
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我国医师法规定，医师进行试验性临床医疗，应经医院批准，但不需征病人本人或家属的同意。
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下述哪项修理工作完成后需要进行起落架收放试验（）？
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研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件？
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临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。（）
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列入需进行临床试验审批的（)医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
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对纳人突破性治疗药物程序的药物临床试验，申请人在提出申请、进入临床试验之后，不需要与药品审评中心进行沟通交流。（)
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
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治疗药物监测的主要临床指征是什么？哪些情况不需要进行治疗药物监测？
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医疗器械临床试验是以确定拟申请注册的医疗器械的下列哪些方面为目的（)。A、设计合理性
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需要实施手术，或者开展临床试验等存在一定危险性、可能产生不良后果的特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、（）等情况，并取得其书面同意。
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