最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（）。
相似题目
-
在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。
-
细菌培养基通常在121℃压力锅中灭菌。如果只有在100℃的温度下将细菌培养基灭菌，以下哪一种生物仍会存活？（）。
-
无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。
-
同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。
-
非最终灭菌产品的无菌生产操作环境，需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括（）。
-
采取微生物检验材料时应注意无菌操作，盛放病料的玻璃容器都要经过严格灭菌。
-
凡进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到消毒或灭菌水平。
-
“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准，并定期监控”，生产过程中是否需要监控，还是做工艺验证即可？（FL1-58）
-
灭菌保证水平是指灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。
-
学生饮用奶必须采用超高温瞬时灭菌和无菌包装，是为了保证（）
-
生物监测是通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到无菌保证水平，是唯一能确定灭菌完全的方法。
-
一般作为不耐热无菌产品辅助灭菌手段的是（）
-
2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？
-
非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。
-
应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的（），并定期（）。
-
一般作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段（）
-
◑清洁区( )◑A.凡未被病原微生物污染的区域◑B.经灭菌处理且未被污染的区域◑C.用物理方法清除物体表面的污垢◑D.通过物理或化学方法灭菌后保持无菌状态的物品◑E.经过灭菌处理但又被污染的区域
-
在微生物实验操作中，防止微生物进入培养物的方法叫（)A.灭菌B.无菌C.消毒D.无菌技术
-
杀灭物体上所有微生物的方法称为:（)A.无菌操作B.无菌C.防腐D.灭菌E.消毒
-
灭菌法系指用热力或其他适宜方法将物质中的微生物杀死或除去的方法。常用的灭菌技术有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。无菌保证值(SAL)表示物品被灭菌后的无菌状态。湿热灭菌法的SAL不得A、低于7
-
土壤灭菌试验和土壤柱试验中，如果试验周期长于（），需补充无菌水以利土壤微生物的活动。
-
无菌医疗器械是指通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活（)的医疗器械
-
无菌药品的生产工艺可分为最终灭菌工艺和无菌生产工艺两类。（)
-
经商业无菌灭菌生产的产品应符合商业无菌的要求，应按测试方法GB 4789.2进行测试（）