第三类医疗器械注册证的有限期限是()。
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与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是()
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国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指().
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申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行()。
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国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指具有(),需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
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医疗器械管理方法是第一类(),第二类(),第三类()。
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第三类医疗器械是()
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由()核发注册证。
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属于注册分类第三类的中药新药是 ( )
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境内第三类医疗器械由()食品药品监督管理审查,批准后发给医疗器械注册证书。
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境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报()复核。
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根据《医疗器械监督管理条例》,我国对医疗器械实行分类注册制度。其中,第三类是指植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,必须由()审查批准并发给产品注册证书。
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国家对医疗器械实行分类管理。其中:第三类是指()的医疗器械。
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申请第二类、第三类医疗器械注册,满足那些条件的可以免予注册检测()。
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第二类、第三类医疗器械经营企业的审查批准机关是()
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属于第三类医疗器械是:
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已注册的第二类、第三类医疗器械产品,()发生实质性变,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
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第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对,错)。
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第一类医疗器械产品备案,由备案人向()提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。
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从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。下列选项中哪些属于应当记录事项?()
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第二类医疗器械注册技术审评+发补后审评+行政审批+获证的官方时限为,第三类医疗器械注册技术审评+发补后审评+行政审批+获证的官方时限为。()
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国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生
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第一类医疗器械备案凭证的有限期限是()。
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医疗器械产品注册证书有效期限是()。
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向我国境内出口第三类医疗器械的境外注册申请人,必须向我国有关部门提交境外上市销售的证明文件。()
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