药剂科质量部门（）对药品采购文件记录进行审查。
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质量管理部检验员根据采购部门填写的《采购、外协重要产品检验申请单》的要求，到货源处进行检验试验或验证，做好详细记录。但此种检验试验不能免除供方对所提供的产品应负的责任，而验证记录亦不能代替供方应提供的质量证明文件。
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化妆品生产企业应根据正式批准的采购文件进行采购。如采购计划、采购合同、技术标准等采购文件。企业应按规定对采购或委托加工的（）、（）进行质量检验或验证，并有记录。
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药品广告的审查由省级（食品）药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。（）
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《国家重大建设项目文件归档要求与档案整理规范》规定，施工单位在项目竣工文件收集、编制和整理后，应依次由（）对文件的完整、准确情况和案卷质量进行审查或三方会审；经建设单位确认并办理交接手续后连同审查记录全部交建设单位档案管理机构。
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根据规定的验收制度和政府采购文件，由指定部门或专人对所购物品的品种、规格、数量、质量和其他相关内容进行验收，并出具验收证明。这是政府采购（）的管理。
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县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门对食品生产经营者进行监督检查，应当记录（）。监督检查记录经（）签字后归档。
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施工单位在项目竣工文件收集、编制和整理后，应依次由质监部门、监理部门、建设单位对文件的完整、准确情况和案卷质量进行审查或三方会审，最后交建设单位档案管理机构。
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生产企业在原厂址或异地（）洁净厂房的，经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后，由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测，合格后方能生产。
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药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（）
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(1).《药品出库复核记录》的填写部门 (2).《药品质量验收记录》的填写部门 (3).拥有质量否决权的部门(4).《首营品种审批表》的填写部门
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批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后三年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考擦、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。（）
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《工艺防腐管理办法》(辽石化生发〔2017〕228号)中规定，物资采购管理部负责按有关标准和上级管理部门关于工艺防腐药剂的管理要求，根据药剂使用计划进行采购;负责将公司确定的工艺防腐药剂质量验收标准传至储运厂。()此题为判断题(对，错)。
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医疗器械注册是指（）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。
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食品药品监督管理部门对第三类医疗器械经营企业按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查的年度自查报告，应当进行审查，必要时开展现场核查（）
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专业监督，是指各业务主管部门充分履行职责范围内的主体监督责任，利用审查和会签采购计划、采购文件（包括技术方案等）、参与评标（审）工作、参加招投标领导小组会议、（）、（）、（）、查询信息、（）等途径，对本专业工作范围内物资管理相关事项进行监督
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药品召回指当发生、发现或高度怀疑药品质量问题、事件，或由于发生、发现、高度怀疑工作质量的问题、事件可能导致影响患者安全与诊疗质量时，药剂料应当立即报告主管院领导及医务科等相关部门，按照既定原则、程序和方法，收回药品（）
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项目管理部门和专业技术专家参与采购文件技术部分审查，审查主要内容包括（）
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对销后退回的冷链药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。对于不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理（）
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违反食品、食品添加剂和食品相关产品采购索证索票、进货查验和采购记录制度的，由食品药品监督管理部门根据《食品安全法》有关规定进行查处（）
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（），是指各业务主管部门充分履行职责范围内的主体监督责任，利用审查和会签采购计划、采购文件（包括技术方案等）、参与评标（审）工作、参加招投标领导小组会议、会签合同、项目验收及结算、调阅资料、查询信息、组织检查等途径，对本专业工作范围内物资管理相关事项进行监督
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医疗机构采购药品的药品质量验收记录应保存（）
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药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为属于：（)。
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地、州、市（食品)药品监督管理部门应当在受理申请后（)内组织现场考察，抽取连续（)检验用样品，通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。在受理申请后（)内将审查意见、现场考察报告及申报资料报送自治区食品药品监督管理局并通知申请人。
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对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查；符合条件的，颁发药品注册证书。国务院药品监督管理部门在审批药品时，一并核准（）
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