国家对新药审批时进行的检验属于()
相似题目
-
《新药审批办法》属于()
-
国家<>的新药增补工作每()年进行一次,各地不得自行进行新药增补
-
《新药审批办法》规定,新的中药复方制剂属于()
-
公安机关对行政案件进行审核、审批时,下列哪些是属于应当审查的内容()?
-
新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
-
进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评()
-
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
-
国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于()
-
(1).负责国家药品标准的组织制定和修订()(2).负责药品审批检验和质量抽验()(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评()(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作()
-
《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()
-
药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()
-
新药审批并颁发新药证书属于:()
-
《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()
-
《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()
-
国家鼓励短缺药品的研制和生产,对()短缺药品、()和()等疾病的新药予以优先审评审批。
-
国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()的新药予以优先审评审批。
-
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
-
属于国务院价格主管部门定价目录的药品类别是专利药品和国家药品监督管理部门审批的一、二类新药。()
-
中药里各种药材的配伍令药品成分复杂,其审评通过率低、投资大、周期长、风险高也是事实,让很多中药新药研发________,也让许多好中药被埋没。中药审批应当提速,审批流程有待改善。不过,毕竟人命关天,审批质量可万万不能下降。用于临床检验的小白鼠或许让部分经验丰富的中医药专家们感到不快,但在药物上市时总可能会有经验难以________的盲点。填入画横线部分最恰当的一项是:
-
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对,错)。
-
国家鼓励研究新药,对一些创新药的审评审批可予以优先办理。若该防治艾滋病的创新药通过了Ⅲ期临床试验,则其申请注册时()
-
进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是初步受理主体相同,都是国家食品药品监督管理局。()
-
下列选项中不属于新药生产申报与审批程序中资料核查的是()
-
国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的()的新药予以优先审评审批。A、短缺药品
推荐题目
- 学会站立式开步行走的先决条件。
- 培训评价可以分为()
- 进口许可证和出口许可证,如实行“非一批一证”,应在许可证的备注栏打印“非一批一证”字样,有效期内多次使用,但最多不超过()
- 制定调查设计时,青春发育期每组所需人数为()
- ()可以作为财产保险的保险标的。
- 孙国华老师原本的兴趣是?
- 下面属于版式设计发展趋势的有( )。
- 德国在开展家园合作中,编制了“父母教育”的网上手册,它主要是0—7岁孩子的家长为主要对象。
- 空气冷却器主要包括管束、构架、等基本部件()
- 电动机控制电器宜采用接触器、起动器或其他电动机专用控制开关。起动次数少的电动机可采用低压断路器兼作控制电器。当符合控制和保护要求时,()kW及以下的电动机可采用封闭式负荷开关。但其开关的额定电流应不小于电动机额定电流的1.5倍。