药品的生产工艺可以申请()
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药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的,可以自收到通知之日起()内,向原承担批签发检验或者审核的药品检验机构或者中国药品生物制品检定所提出复审的申请。
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饲料、饲料添加剂新产品的研制者在提出审定申请时为了防止自己的技术被窃取可以不提供该产品的研制方法、生产工艺。
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申请食品生产许可,应当按照法定类别提出。国家食品药品监督管理总局可以根据()对食品类别进行调整。
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对检验结论有异议的食品生产经营者可以提出复检申请,由受理复检申请的食品药品监督管理部门在公布的复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。复检机构名录需由下列哪些部门共同公布?()
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生产、经营企业和医疗机构对抽查结果有异议的,可以自收到检验报告之日起()日内,向实施抽查的药品监督管理部门或上一级药品监督管理部门申请复验,由受理复验的药品监督管理部门做出复验结论。
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县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品生产许可的申请材料进行审查。申请人声明生产条件未发生变化的,县级以上地方食品药品监督管理部门();申请人的生产条件发生变化,可能影响食品安全的,食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺发生变化的,应当先办理注册或者备案变更手续。
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对依照《食品安全法》规定实施的检验结论有异议的,食品生产经营者可以自收到检验结论之日起()个工作日内向实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门提出复检申请。
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某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
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食品添加剂生产企业申请生产两个以上不同工艺产品,应分别描述各自的生产设备,但可以一起打分。
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必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
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申请人向县级以上地方食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请时,当申请材料存在可以当场更正的的,申请人不允许当场更正,需将材料补正后重新提交()
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食品药品监督管理部门在食品生产许可现场核查时,可以根据食品生产工艺流程等要求,核查试制食品()
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申请人在完成完成商业规模生产工艺验证工作后,可以提出药品上市许可申请。()
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生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的(),在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。 错误
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下列哪项情形,可以申请药品生产技术转让()
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县级以上地方食品药品监督管理部门认为食品生产许可申请涉及公共利益的重大事项,需要听证的,可以向社会公告并举行听证()
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《食品生产许可管理办法》第三十二条规定,食品生产许可证有效内,现有工艺设备布局和工艺流程,主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后()个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请
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《食品生产许可管理办法》第三十二条规定,食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和工艺流程,主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后()个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请
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无菌药品的生产工艺可分为最终灭菌工艺和无菌生产工艺两类。()
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生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的(),在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。
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必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有()
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食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门,对受理的食品生产许可申请进行现场核查。()
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国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容,可以选择公布标签的内容。()
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除了国务院药品监督管理部门另外的规定,在下列的药品中,可以申请委托生产的是()