注册分类3的新药应当进行()
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某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括()
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新药应当进行的临床试验为()
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新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()
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属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()
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申请新药注册的临床试验不包括:()
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研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()
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注册会计师负责对乙公司2013年度财务报表进行审计,注册会计师出具审计报告的日期为2014年3月15日,财务报表报出日为2014年3月20日。如果针对2014年3月20日后发现的事实,乙公司管理层修改了2013年度财务报表,注册会计师应当采取的措施有()。
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新药注册的证书号格式为()
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设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期时间是()
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属于注册分类第三类的中药新药是 ( )
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新药注册申请的"两报两批"是指()
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注册会计师负责对乙公司2013年度财务报表进行审计,注册会计师出具审计报告的日期为2014年3月15日,财务报表报出日为2014年3月20日。如果针对2014年3月18日知悉了可能导致修改审计报告的事实,注册会计师不应当采取的措施是()。
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新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。()
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属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为()
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微博客服务提供者应当对申请前台实名认证账号的微博客服务使用者进行(),并按照注册地向国家或省、自治区、直辖市互联网信息办公室分类备案。
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根据《药品注册管理办法》,按照新药管理的是()
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根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法,以下哪项属于1类新药
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《药品注册管理办法》(试行)的规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
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新药注册的“两报两批”指()。
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微博客服务提供者应当对申请前台实名认证账号的微博客服务使用者进行认证信息审核,并按照注册地向()互联网信息办公室分类备案。
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根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等,应当进行()。A、药品注册检验
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下列按新药申请程序申报的药品注册是()
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新药注册对药物制剂稳定性试验的要求包括()。
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新的化学药品注册分类下列哪项属于1类新药()