下述哪几类药物需进行生物利用度研究（）

相似题目

• 口服剂型药物生物利用度的顺序（）

  A . 溶液剂>胶囊剂>混悬剂>片剂>包衣片 B . 溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片 C . 溶液剂>片剂>胶囊剂>混悬剂>包衣片 D . 溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片 E . 溶液剂>胶囊剂>片剂>混悬剂>包衣片

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• 对生物利用度实验研究的基本要求错误的是（）

  A . 参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂 B . 采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期 C . 采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点 D . 采样时间持续3倍半衰期后或Cmax的1/10以后 E . 对受试者没有年龄限制，多大年龄均可

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• 药物的生物利用度是指（）

  A . 药物通过胃肠道进入肝门脉循环的量 B . 药物被吸收进入体循环的量 C . 药物被吸收进入体内靶部位的量 D . 药物能吸收进入体内的相对速度 E . 药物被吸收进入体循环的程度和速度

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• 影响药物生物利用度的因素是()

  A . A．增加肝脏中药物的代谢 B . B．自肠道吸收的范围 C . C．药物在肠道中的代谢 D . D．药物的物理特性 E . E．以上全部

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• 复方碘口服溶液是一种液体制剂，其处方为：碘50g，碘化钾100g，水适量制成。1000ml其制法：取碘与碘化钾，加水100ml溶解后，再加适量的水使成1000ml，即得。提示：药物溶解度是制备药物制剂时首先掌握的必要信息，也直接影响药物在体内的吸收与药物生物利用度。下述影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法，哪些是错误的（）

  A . A.药物在溶剂中的溶解度是药物分子与溶剂分子间相互作用的结果，若药物分子间的作用力大于分子与溶剂分子间的作用力则药物溶解度小；反之，则溶解度大，即相相似相溶 B . 多晶型现象在有机药物中广泛存在，晶型不同，溶解度也不同。无定型为无结晶结构的药物，其溶解度较结晶型小 C . 对于可溶性药物，粒子大小对溶解度影响不大 D . 溶解过程是放热时，溶解度均随温度升高而增大 E . 多数药物为有机弱酸、弱碱及其盐类，这些药物在水中的溶解度受pH值影响不大

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• 药物的生物利用度

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• 对药物生物利用度影响最大的因素是（）

  A、给药间隔 B、给药剂量 C、给药途径 D、给药时间 E、给药速度

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• 生物利用度是指药物

  A . A．口服或肌注的剂量 B . B．吸收入血循环的速度 C . C．吸收入血循环的总量 D . D．从体内消除的数量和速度 E . E．吸收入血循环的相对量和速度

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• 需进行生物利用度研究的为哪几类药物（）

  A . A、用于预防、治疗严重疾病及及治疗剂量与中毒剂量接近的药物 B . B、剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物 C . C、溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物 D . D、溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂 E . 制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂

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• 口服后生物利用度最低的药物是（）

  A . 诺氟沙星 B . 氯氟沙星 C . 依诺沙星 D . 氟罗沙星 E . 司氟沙星

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• 影响药物生物利用度的因素除外（）。

  A . 自肠道吸收的范围 B . 药物在肠道中的代谢 C . 药物的物理特性 D . 增加肝中药物的代谢 E . 自肠道吸收的时间

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• 口服生物利用度最低的药物是（）

  A . 培氟沙星 B . 诺氟沙星 C . 氧氟沙星 D . 依诺沙星 E . 氟罗沙星

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• 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）

  A . A.生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 B . 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 C . 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 D . 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 E . 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 F . 化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

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• 下述抗菌药物中，口服后吸收差、生物利用度较低的为（）

  A . A．青霉素G B . B．氯霉素 C . C．利福平 D . D．头孢拉定 E . E．头孢氨苄

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• (1).生物利用度高(2).生物利用度低(3).便于携带(4).药物不稳定

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• 生物利用度研究的基本要求，下述错误的是（）

  A . 药物的分离测定应选择灵敏度高、专属性强、精密度好、准确度高的分析方法 B . 受试对象是年龄18～40岁的健康人 C . 儿童用药应以健康儿童作为受试者 D . 服药剂量为该药的临床常用量，不超过最大安全剂量 E . 受试者应得到医护人员的监护

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• 药物制剂工艺可影响药物的生物利用度。

  A . 正确 B . 错误

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• 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的？A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度

  B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验 下列有关生物利用度的描述哪些是错误的:A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低 B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度 C、药物微分化后都能增加生物利用度 D、药物脂溶性越大，生物利用度越差 E、药物水溶性越大，生物利用度越好 对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是？A、受试者例数，一般为12~16例 B、性别一般情况选择健康男性 C、体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近 D、身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常 E、无过敏史，无体位性低血压史 F、一周前至试验期间不服用其他任何药物，试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料 G、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书 对于生物等效性试验设计，正确的是？A、对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计 B、对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周 D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点 E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20 缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是？A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行 B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同 C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验 D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征 E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线

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• 仿制药要求与原研药进行质量对比研究和生物等效性研究,只有生物利用度在__区间认为两者生物等效性（）

  A．80.00%-125.00% B．85.00%-120.00% C．80.00%-120.00% D．80.00%-100.00%

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• 4、说明进行生物利用度与生物等效性研究的目的意义。

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• 一般多晶型药物中生物利用度由大到小的顺序为一般多晶型药物中生物利用度由大到小的顺序为（）

  A．稳定型＞亚稳定型＞无定型 B．稳定型＞无定型＞亚稳定型 C．亚稳定型＞稳定型＞无定型 D．亚稳定型＞无定型＞稳定型 E．无定型＞亚稳定型＞稳定型

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• 药物的生物利用度的含义是指（）

  A．药物能通过胃肠道进入肝门脉循环的分量 B．药物能吸收进入体内达到作用点的分量 C．药物吸收进入体循环的快慢 D．药物吸收进入体循环的百分率

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