试验用药品的使用记录应包括什么内容？

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• 企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？

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• 临床试验用药品的使用由研究者负责。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 药品生产企业要建立药品退货的操作规程，退货要有记录，记录的内容包括（）

  A . 产品名称、批号、规格、数量 B . 退货单位及地址 C . 退货原因及日期、最终处理意见 D . 同一产品同一批号不同渠道的退货分别记录、存放、和处理

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• 试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 预制构件结构性能试验的检验记录表应包括下列内容（）。

  A . 试验检验背景 B . 试验检验方案 C . 试验记录 D . 检验结论

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• 药品退货回收记录包含什么内容？

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• 什么是护理记录以及护理记录应包括的内容？

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• 扁顶法试验记录内容应包括（）、荷载下的油压表读数、裂缝随荷载变化情况简图等。

  A . 描绘测点布置图 B . 墙体砌筑时间 C . 扁顶位置 D . 脚标位置 E . 纵向变形值逐级

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• 药品购进验收记录内容包括（）

  A . 购进日期 B . 购进品种、规格、数量 C . 购进药品剂型 D . 药品生产单位、生产批号、批准文号 E . 药品有效期

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• 焊接接头的使用性能试验主要包括哪些内容？工艺焊接性能试验的目的是什么？

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• 用于药品生产或检验的设备和仪器，日志记录内容包括什么内容？

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• 药品发放（销售）记录包括哪些内容？

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• 药品退货和召回记录包括哪些内容？

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• 设备故障记录内容应包括什么？

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• 药品验收应做好记录。验收记录记载的内容有（）（）（）。

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• 医疗用毒性药品，指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。医疗用毒性药品及其制剂的生产记录的保存期限为（）

  A . 保存1年备查 B . 保存2年备查 C . 保存3年备查 D . 保存4年备查 E . 保存5年备查

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• 起重机械安全技术档案的内容包括：（）及使用、维修、保养和试验记录。

  A . 设备出厂技术文件 B . 安装、修理记录和验收资料 C . 设备、人身事故记录 D . 安全评价及寿命评估报告

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• 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明（）等项内容。

  A . 药品的品名、剂型、规格 B . 药品批准文号 C . 生产厂商、供货单位 D . 购进数量、购货日期

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• 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 药品退货和收回的记录内容包括（）

  A . 品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见 B . 处理意见 C . 退货和收回单位、原因、日期 D . 品名、批号、规格、数量 E . 退货和收回单位及地址

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• 药品养护档案内容包括温湿度监测和调控记录、检查中有问题药品的记录以及对养护工作情况的定期汇总和分析等。（)

  是 否

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• 冷藏冷冻药品收货时，须做好记录，内容包括（)。

  A．药品名称、数量、生产企业、发货单位 B．发运地点、启运时间 C．运输方式、温控方式 D．到货时间、收货人员等

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• 临床试验中，不可以授权给研究护士的工作内容是试验用药品的贮存管理。（）

  对 错

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