属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行？

相似题目

• GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查？

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• 对于药品批发企业的GSP认证申请，GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

  A . 省级药品监督管理部门审查 B . 省级药品监督管理部门药品认证中心审查 C . 国家药品监督管理部门审查 D . 国家药品监督管理部门药品认证中心审查

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• 由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）

  A . A.注射剂 B . B.处方药 C . C.放射性药品 D . D.医疗用毒性药品 E . E.国家规定的生物制品

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• 国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作（）

  A . 新药 B . 注射剂 C . 放射性药品 D . 麻醉药品 E . 国家规定的生物制品

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• (1).（）负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后，重新申请认证的复审由（）负责(3).由（）审批GSP认证(4).（）颁发GSP认证证书

  A . 县级食品药品监督管理部门 B . 设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门 C . 省级食品药品监督管理部门 D . 国家食品药品监督管理部门

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• (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（） (3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

  A . 国务院药品监督管理部门 B . 省级药品监督管理部门 C . 市级药品监督管理部门 D . 药品监督管理部门设置派出机构

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• 由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）

  A . 生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业 B . 生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业 C . 生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业 D . 生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业 E . 生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业

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• 属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行？

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• 市级人民政府畜牧行政主管部门核发种畜禽生产经营许可证的种畜禽场，由（）对申请单位上报材料进行初审。

  A . 县级人民政府畜牧行政主管部门 B . 市级人民政府畜牧行政主管部门 C . 县畜牧技术推广站 D . 市畜牧技术推广站

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• 省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后（）内组织认证。

  A . 3个月 B . 6个月 C . 12个月 D . 15个月

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• (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）(2).“三证”的有效期是（）(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）

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• 药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的，由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的，依法追究刑事责任？

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• (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是

  A . 国务院药品监督管理部门 B . 省级药品监督管理部门 C . 市级药品监督管理部门 D . 中国药品生物制品检定所

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• 除国家负责GMP认证的品种剂型外，其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行？

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• 对客户提交的销户申请资料需由初审部门双人审查。

  A . 正确 B . 错误

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• (1).准药品GMP认证证书的有效期（） (2).取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）(3).在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为（） (4).药品GMP认证证书有效期为（）

  A . A．1年 B . B．6个月 C . C．2年 D . D．5年

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• 商业银行的贷款经办人员对借款人的借款申请初审同意后，应由贷款审核人员对借款人提交文件资料的完整性、真实性、准确性及合法性进行复审（）。

  A . 完整性 B . 真实性 C . 准确性 D . 合法性

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• 在办理个人住房贷款时贷款经办人员对借款人的借款申请初审同意后，应由贷款审核人员对借款人提交文件资料的哪些方面进行复审？（）

  A . 合法性 B . 合规性 C . 可行性 D . 完整性 E . 准确性 F . 真实性

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• 国家助学贷款借款人提起申请和进行初审的部门是（）。

  A . 学校 B . 银行 C . 乡、镇、街道、民政部门 D . 县级教育行政部门

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• 由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是( )

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• 商业银行的贷款经办人员对借款人的借款申请初审同意后，应由贷款审核人员对借款人提交文件资料的进行复审（）

  A．完整性 B．真实性 C．准确性 D．合法性

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• 由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为()

  A．片剂、注射剂、颗粒剂 B．片剂、注射剂、放射性药品 C．注射剂、颗粒剂、放射性药品 D．注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品 E．注射剂、放射性药品、规定的生物制品

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• 由国务院食品药品监督管理部门负责GMP认证的是（）

  A．注射剂 B．放射性药品 C．国家规定的生物制品 D．医疗用毒性药品

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