在国际上，新药的临床试验目前共分为（）
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案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括（）
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某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
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在我国，负责全国新药试产期的临床试验（Ⅳ期）、市场药物再评价等工作的部门是：（）
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某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（）
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新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
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进入临床试验的新药应具备的条件（）。
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《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
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二十世纪50年代以来，随着化学合成、生物工程等科学技术的发展，制药工业突飞猛进，成千上万种药品源源不断地应用于临床，因此药物使用和选用的复杂问题也随之而来。同时，随着新药的增加，药费上涨，药物治疗失误率增高，患者住院日延长，因此，国际上“临床药学”这一新兴学科发展起来。1967年，在药学院首先建立了“临床药学专业”的国家是（）
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省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
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完成临床试验并通过审批的新药，由何部门批准，发给新药证书：（）
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《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。
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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）
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目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市（）
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新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）
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2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）
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我国的新药临床研究一般在（ ） 临床试验后，可以申请试生产上市。
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在新药Ⅰ期临床试验中，通常选择正常健康者作受试者进行试验，为验证药物的药动学数据及初步安全性
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对抗癌新药，药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药，可实行（)。
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
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一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
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