新药应当进行的临床试验为（）
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新药进行临床试验必须提供：（）
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
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研制新药，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。（）
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某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为（）
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某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括（）
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新药进行临床试验必须提供（）
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某医院进行了一次某种新药治疗糖尿病的临床试验，分析时最好选用指标（）
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属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准（）
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新药进行临床试验必须提供：
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新药的IV期临床试验为（）
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负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）
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Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
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新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
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新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是（）
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属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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批准新药进行临床试验的部门是（）
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）
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按照《药品注册管理办法》的规定，新药临床试验，技术审评工作时间为（）。
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在新药Ⅰ期临床试验中，通常选择正常健康者作受试者进行试验，为验证药物的药动学数据及初步安全性
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。
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为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
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研制新药，经国务院卫生行政部门批准后，方可进行临床试验（）
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