进入临床试验的新药应具备的条件是()。
相似题目
-
新药临床试验设计应符合的原则是:()
-
进入临床试验的新药应具备的条件()。
-
进入临床试验的新药应具备的条件是()。
-
属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()
-
参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是()
-
负责临床试验的研究者应具备的条件是()。
-
根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()
-
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()
-
新药Ⅰ期临床试验的目的是()
-
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是()。
-
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()
-
进入临床试验的新药应具备的条件是()
-
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,不正确的是()。
-
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为()
-
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
-
批准新药进行临床试验的部门是()
-
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应()
-
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
-
一般情况下,申请新药注册不需要完成()临床试验,旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
-
尚处于2期临床试验阶段的新药是()
推荐题目
- 采用襟翼的主要目的是为了减小阻力。
- 人际吸引的特征表现为认知协调、情感和谐和()。
- 一般来讲,树脂含水率的变化可以作为一个侧面反映()。
- 大修后,在对6KV隔离开关进行交流耐压试验时,应选耐压试验标准()千伏。
- 中共在新民主主义革命时期和新中国成立后,经历了一个从“走俄国人的路”发展到“走自己的路”的历程。新民主主义革命时期,“走俄国人的路”指的是什么?“走自己的路”,指的是什么?结果怎样?
- 业内普遍认为,只有当白光LED发光效率突破()LED才有望进入普通照明市场。
- 根据经验,当垃圾的低位热值大于()kJ/kg时,垃圾即可实现自燃而无需添加助燃剂。
- 关于小儿发育的论述中,下列哪一项是不正确的()
- 民风民俗是民间美术生存与发展的生态环境和文化沃土,民间美术是民俗文化和社会习俗的视觉形象载体。体现在以下三方面:( )
- 研究中应混杂因素的影响,混杂因素是指()