药物动力学研究试验药品必须与药效学或毒理学研究所用试验药品一致
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用药安全是指上市前新药研发（毒理学研究等）和临床试验阶段的安全性问题；药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题，贯穿药品整个生命周期。
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研究药物及其剂型、生理因素与药效间关系的学科称为（）
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药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或（）等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
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药效动力学主要研究药物如何作用于机体。()
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(1).药物非临床研究机构必须遵守(2).药品生产必须遵守(3).临床药物研究机构必须遵守(4).药品经营企业必须通过
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药物效应动力学(药效学)研究的内容是（）
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在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。（）
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药理学的常用研究方法包括药效学、（）。
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研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的科学称为（）
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药物效应动力学（药效学）研究的是（）
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临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。（）
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我国药品管理法明确规定，对手性药物必须研究（）的药代、药效和毒理学性质，择优进行临床研究和批准上市。
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广泛应用于药物安全性评价、药效药理试验和免疫学等方面研究的是：（）
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研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
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药物效应动力学（药效学）研究的内容是
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1、中药药理学的研究内容主要包括三个方面：中药药效学、中药药动学、中药毒理学。2、中药复方的药理作用研究不属于中药药理研究。
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中药药效毒理学基础研究的意义是（)。
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《药品管理法》规定在药物的非临床安全性试验研究阶段,必须执行的是（）
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两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。（）
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为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B．药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B．药理、毒理、动物药代动力学等 C．药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度 D．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性
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申请人在完成完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究工作后，可以提出药品上市许可申请。（）
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【单选题】研究药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的科学称为（）
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申请人在完成（）工作后，可以提出药品上市许可申请。A、完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
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试述微生物回复突变试验在药物毒理学研究中的应用。