药品注册按照()进行分类注册管理。
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进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,()企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
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直接接触药品,便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的()
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属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()
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根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。
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化学药品注册分类中,已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类?
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按照《药品注册管理办法》的规定,新药生产,技术审评工作时间为()。
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按照《药品注册管理办法》的规定,需要进行技术审评的补充申请,技术审评工作时间为()。
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属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为()
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按照《药品注册管理办法》的规定,新药临床试验,技术审评工作时间为()。
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根据《药品注册管理办法》,按照新药管理的是()
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按照《药品注册管理办法》的规定,对已上市药品改变剂型和仿制药的申请,技术审评工作时间为()。
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根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法,以下哪项属于1类新药
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化学药品新注册分类,包括以下哪些项目()。
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微博客服务提供者应当对申请前台实名认证账号的微博客服务使用者进行认证信息审核,并按照注册地向()互联网信息办公室分类备案。
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根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(原国家食品药品监督管理总局2016年第51号):境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()
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两法知识竞赛答题答案:化学药注册按照()等进行分类。
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仿制境外上市但境内未上市原研药品的应按照化学药品新注册分类中几类进行注册申报?()
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《中药注册分类及申报资料要求》指出,中药注册按照()等进行分类。
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下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书的有()。
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药品检验机构在承担药品注册所需要的检验工作时,出具虚假检验报告的,按照《药品管理法》()处理。
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我国最新《药品注册管理办法》明确规定:化学注册的分类是()
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根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定,药品分类主要包括()。
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根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类。境内申请人仿制的,与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()
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按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,将药品分别处方药和非处方药进行管理,是根据药品的()。