药物临床试验研究是指()
相似题目
-
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
-
在药物临床试验研究几种对照试验中哪一种为最常用的试验方法()。
-
药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()
-
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是()
-
某研究机构使用一种新的化疗药物X对22例晚期实体癌患者进行了临床研究。分组情况如下表:根据以上信息,本次试验属于哪一期临床试验()。
-
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
-
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
-
初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的()。
-
开展药物的临床试验研究,最担心的偏倚是()。
-
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。()
-
在临床药物疗效评价研究中使用的安慰剂应该与试验药物( )
-
半衰期达90天的药物生物等效性研究临床试验设计一般采用()
-
◑A、实验性临床治疗◑B、涉及人的生物医学研究◑C、医疗器械临床试验◑D、药物临床试验
-
研究型病房是指在具备相关条件的医院内,设立的以临床研究为导向的病房,医务人员在其中开展药物和医疗器械的临床试验、生物医学新技术的临床应用观察等研究工作。该病房与普通病房有着本质性的区别,它是重要的科技基础设施,是开展新技术、新方法、新药品和新器械创新研究的策源地和试验田,也是全产业链布局医药健康产业体系的重大举措。根据上述定义,以下描述中涉及的病房符合研究型病房特征的是:()
-
两法知识竞赛答题答案:《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。()
-
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的?A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
-
()临床试验数据采集是药物临床试验中的核心内容,真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验的质量,缩短研究周期。
-
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。()
-
43、新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
-
医疗机构制剂临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施,受试例数不得少于()
-
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于()
-
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由() 制定。
推荐题目
- 在JZXC-480型轨道电路分路不良处利用0.06Ω短路线进行分路时,轨道继电器交流端电压不大于()V。
- 属于变压器外部故障的是()。
- 互联网的一个特点就是通过链接将所有的网页链接在一起,下面不是这类链接方式的是()
- 黑车
- 拆卸螺丝应按先(),先远后近的顺序松开,待绑固定后,方可拆除。
- POP有POP2和()两个版本,两者协议与指令间并不相容,但基本功能皆是到Mail Server上去取信。
- 以下哪一个不是红色花卉代表的情绪?()
- 在中线性无关的是( )。http://image.zhihuishu.com/zhs/onlineexam/ueditor/201802/c2e59197f3f84e94b120a488201a66b7.png
- 小张是一名在校大学生,在选择创业项目时犯了难,你可以从哪些类型项目给予其建议( )
- 株洲是中华民族炎黄子孙的朝圣之地.这里以中华民族的始祖________陵寝为中心,________、桃源洞风景名胜区和大京旅游度假区南北相辉映.