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关于《药品说明书和标签管理规定》对药品商标名称的规定，错误的是（）
A . A.不得与通用名称同行
B . B.字体不得比通用名称突出和显著
C . C.颜色不得比通用名称突出和显著
D . D.因包装尺寸限制，可以与通用名称不同行
E . E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
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根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）
A . 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B . 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
C . 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D . 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E . 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
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根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关药品名称的说法，错误的是
A . 药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称
B . 药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之
C . 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
D . 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
E . 药品商品名称不得与通用名称同行书写
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按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）
A . 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B . 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C . 包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D . 药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E . 对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
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根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）
A . 有效期至2011/11/16
B . 有效期至16/11/2011
C . 有效期至2011.11
D . 有效期至2011年11月
E . 有效期至2011年11月08日
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依照《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印刷与标注错误的是（）
A . A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
B . B.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
C . C.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
D . D.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
E . E.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
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有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是（）
A . 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
B . 处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
C . 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充
D . 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
E . 非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
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有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）
A . 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B . 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C . 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D . 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
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根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）
A . 非处方药应列出主要辅料名称
B . 注射剂应列出全部辅料名称
C . 化学药列出全部活性成份
D . 中成药组方中应列出全部中药药味
E . 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
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有关药品的标签，下列说法错误的是（）
A . 药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核
B . 药品标签上可以不注明有效期
C . 药品标签上可以使用民族文字
D . 药品标签不得以粘贴的方式进行修改
E . 禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称
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有关化学药品和生物制品说明书适应症书写要求说法错误的是（）
A . 应当根据该药品的用途，采用准确的表述方式
B . 明确用于治疗、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状
C . 所有生物制品应明确标注“用于XXX疾病的预防”
D . 预防用生物制品应明确该制品的主要作用，如“用于XXX疾病的预防”
E . 明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状
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根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）
A . A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B . B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C . C.药品包装必须按照规定印有标签
D . D.药品包装必须按照规定贴有标签
E . E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
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有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）
A . 已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B . 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C . 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D . 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E . 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿
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根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）
A . 药品说明书禁止使用未经注册的商标
B . 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C . 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D . 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E . 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
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根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A . 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B . 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C . 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D . 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E . 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
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智慧职教: 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式错误的是
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根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名称印制与标注错误的是（）
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根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列说法正确的是
A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B． 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C． 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D． 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E． 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
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根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，有关用法用量，说法错误的是
A.用法用量应当包括用法和用量两部分
B.应当注明中毒剂量
C.需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限
D.应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
E.用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明
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关于药品说明书和标签加注替示的说法，正确的是（）
A．加注警示的目的是为了保护公众健康、指导正确合理用药
B．药品经营企业可以主动提出加注警示语
C．省级药品监督管理部门可要求相关企业加注警示语
D．警示语是药品不良反应及其潜在安全问题的警告
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根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是（）
A．药品内标签是直接接触药品包装的标签
B．药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C．中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号和生产曰期
D．用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
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根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，有关用法用量说法错误的是（）
<img src='https://img2.soutiyun.com/ask/uploadfile/2685001-2688000/4db81a54d2f848adf8e32f3e7be7af9d.gif' />
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有关药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是（）
A．所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则
B．药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识別的字体
C．药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D．药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色
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1、根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品标签上药品有效期的规定的说法错误的是
A.预防用生物制品有效期的标注接照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行B.治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算C.除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算D.最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期××个月”
